[发明专利]一种医治软组织恶性肿瘤内服制剂的制备方法

说明书

技术领域

软组织恶性肿瘤是指起源于粘膜，纤维，脂肪，平滑肌，横纹肌，间皮，滑膜，血管，淋巴管等间叶组织并且位于软组轵部位（内脏器官除外）的恶性肿瘤。肉瘤可发生于全身各处的软组织如纤维肉瘤，脂肪瘤，平滑肌瘤，淋巴管肉瘤等软组轵恶性肿瘤与良性肿瘤之比约为5比1。恶性软组织肿瘤的发病率在0.7∕10万-1.85／10万之间，占全部肿瘤的0.73℅-0.81％。软组织肉瘤约为骨肉瘤的两倍，良性间充质瘤与恶性间充质瘤的比约100：1。应用生物技术制取中药材中抑制肿瘤细胞生长的有效物质，内，外两用制剂，治疗软组织恶性肿瘤。

背景技术

良性软组织肿瘤中是以血管瘤，脂肪瘤，纤维素瘤等多见，而软组织肉瘤中是以恶性纤维组织细胞瘤尤为多见。其次是脂肪肉瘤，橫纹肌肉瘤，滑膜肉瘤等。软组织肿瘤男性多于女性，且婴儿性成纤性肿瘤多发生于男性，青年性血管纤维瘤仅发生于男性，脂肪瘤，纤维肉瘤女性多见，而腹壁纤维瘤病，多发生于孕妇经产妇。淋巴管肌瘤仅发生于女性，平滑肌肉瘤以女性多见。透明细胞肉瘤发生于女性为男性的两倍。

软组织肉瘤多发生于30-50岁。但软组织肉瘤可发生于任何年龄，因婴儿型纤维肉瘤均发生于婴儿，故又称先天性纤維肉瘤。脂肪瘤多发生于50-60岁。

大部分软组织肉瘤，以躯干，肩胛带与骨盆外等为多发部位，其中尤以大腿，膝部多发。而纤维瘤病好发于指趾掌跖；局限性结节性滑膜炎即腱鞘巨细胞瘤多发于指，掌，腕处，血管球瘤好发于指端，滑膜肉瘤好发于下肢关节附近。

在橫纹肌肉瘤中，好发于婴儿的胚胎型橫纹肌肉瘤多发生于泌尿生殖系统，成人多发生于头颈部的是腺泡型横纹肌肉瘤；而中老年好发于四肢的为多形性横纹肌肉瘤，呈现出年龄发生部位与病理分型的特殊关系。

软组织肿瘤常见症状与体征

1. 肿块：患者多以无痛性肿块就诊，可持续数月或十年以上。呈渐进性增大，尤见于肢体肿瘤。肿瘤部位较深者，发现较晚如胸腔及腹膜后肿瘤。软组织肿瘤，边界是否清晰取决于增长速度及生长部位，生长较快者，体积较大，位置较深者，边界多不清；位置较浅且生长较馒者边界较清。

2. 疼痛：软组织肉瘤因生长较快常伴钝痛。若肿瘤累及邻近神经疼痛可为首要症状。个别患者因肿瘤部位深肿块出现常在疼痛之后。当肉瘤内出血时可表现出急性发作性疼。隐痛常表明肿瘤广泛坏死或压迫躯体感觉神经。恶性神经源性肿瘤的疼痛多发生于所支配的神经区域，肉瘤出现疼痛常预后欠佳。

3.硬度：肿瘤的硬度依组织来源和血供应情况而定。肿瘤中纤维平滑肌成分较多者则质地较硬；而血管淋巴管及脂肪组织成分较多者则质地较软。

4.部位：肿瘤可遍及全身，但某些肿瘤有其好发部位。如滑膜肉瘤易发生于关节附近及筋膜；纤维源性肿瘤多发于皮肤及皮下组织；脂肪源性肿瘤多发生于臀部下肢及腹膜后；间皮瘤多发生于腹腔及躯干部；横纹肌源性肿瘤多生肢体肌层内；但胚胎型横纹肌肉瘤常见于头颅，眼眶，鼻腔及外生殖器。

5.活动度：软组织肿瘤的活动度取决其发生部位病期长短及病理类型。若为良性及低度恶性者其生长部位多表浅活动较大。而生长部位深或伴周围组织浸润其活动度较小。当肿瘤位于肌层内则肌肉松弛时可活动肌肉收缩时较固定如肿瘤侵犯骨膜甚或骨质时则固定。腹膜后肿瘤因解剖关系多为固定型。

6.温度：软组织肉瘤新陈代谢较旺盛而血供丰富其局部温度可高于周围正常组织，而良性肿瘤及低度恶性肉瘤局部温度多为正常。

7.区域淋巴结：软组织肉瘤可循环淋巴管转移。滑膜肉瘤横纹肌肉瘤常伴区域性淋巴结肿大，有时融成团。

现代医学对本病的治疗主要采取手术化疗放疗。常常将中药化疗放疗免疫治疗及手术等配合进行综合治疗。

中医认为本病属于“肉瘤”，“筋瘤”，“石疽”，“症瘕”，“积聚”范畴。其病因多为痰凝，瘀血，热毒。特别是痰凝阻滞经络壅塞不通，日久成块所致。中医药对本病有独特疗效，应用中医药能遮免化，放疗副作用对患者的二次伤害。

发明内容