[发明专利]一种治疗甲状腺肿瘤中药制剂制备方法

说明书

技术领域

甲状腺肿瘤是颈部最常见的肿瘤，大多为良性肿瘤，称为甲状腺腺瘤。恶性肿瘤也不少见，大多为甲状腺癌，肉瘤很少，甲状腺癌的发病率约为5.5∕10万人口，居恶性肿瘤发病率的第九位。发病年龄多数为20-50岁，尤多见于妇女，男女之比大约为1：2-4，在肿瘤的治疗广泛地采取手术加中药，放疗和中药化疗的中西结合方案。由此可见，中药在癌症的防治中愈来愈显示了它强大的生命力和不可缺少的重要作用。

背景技术

甲状腺癌是头颈部比较常见的恶性肿瘤，占身恶性肿瘤的1－2％，女性多见，绝大多数甲状腺癌都发生在青状年，由于它病理类型较多，生物学特性差异很大，低度恶性的甲状腺癌有时可自然生存10年以上，有的甚至有肺部转移还能带病生存5年左右，但高度恶性的甲状腺癌可以在短期内死亡。

绝大部分甲状腺癌的发生来自滤泡上皮，少数可来自滤泡旁细胞，极少数来自甲状腺的间质。临床上常把甲状腺癌分为：乳头状癌，滤泡状癌，未分化癌和髓样癌四种。乳头状癌和滤泡状癌恶性成度低，预后较好。未分化癌属高度恶性，髓样癌的恶性程度介于两者之间。

（1）乳头状癌是一种分化较好的甲状腺癌也是最常见的一种，约占甲状腺癌总数的3/4。大部分病例除甲状腺区有一无痛肿块外，很少有其它症状。病变发展缓慢，病程较长，易被疏忽从而延迟就诊，首次就诊时平均病程已有5年个别可长达10余年。乳头状癌常伴有同侧淋巴结转移，转移的淋巴在颈内静脉周围，很少转移至颌下淋巴结，也可进一步转移至颈后三角或向下至纵隔淋巴结。由于进行浸润的破坏和压迫，可产生一系列严重的症状和体征。如所致的气管狹窄引起呼吸困，肿瘤侵犯气管腔可产生咯血或大出血；食管受累后可发生吞咽困难；喉返神经受累后可致声音嘶哑等。乳头状癌也可经血道转移至肺脊柱等部位。

（2）滤泡状癌是以滤泡要组织特征的另一种分化好的甲状腺癌占甲状腺癌总数的10～15％。滤泡状癌多见于40～60岁的中老年妇女，病程较长，生长缓慢，肿瘤边界清楚，有包膜感和甲状腺腺瘤很相似。原发灶一般是单个，有时也可是多个。肿瘤大小不一，呈圆形，椭圆形或结节状。可随吞咽移动，多无痛或疼痛不明显。有时很早就出现血道转移，但颈淋巴结转移要比乳头状癌为少。少数滤泡状癌浸润和破坏邻近组织可出现道阻塞等症状。

（3）未分化癌占甲状腺癌总数的5～10％，临床比较少见，是一种高度恶性的肿瘤，病程短，发展快。大多见于老年男性。主要表现为颈前区肿块质硬，固定，边界不清，常侵及周围组织，不少病例的甲状腺几乎全被癌肿取代。患者常伴有吞咽困难，呼吸不畅，声音嘶哑和颈耳区疼痛等症状，两颈常可触及肿大淋巴结，血道转移也较常见。大多数甲状腺未分化癌首次就诊时已经失去了积极治疗的机会。

（4）髓样癌这是一种来自甲状腺滤泡旁细胞的癌肿，占甲状腺癌总数的3～10％，是一种中度恶性的癌肿，可发生于任何年龄，男女发病率无明显差异，大多是散发性约10％为家族性。由于髓样癌来自甲状腺滤泡旁细胞，而该细胞又起源于神经嵴的内分泌细胞，可分泌若干生物活性物质，如5-羟色胺，前列腺素，降钙素，促肾上腺皮质激素等。临床上除了和其它甲状腺癌一样有甲状腺肿块和颈淋巴结转移外，还有其特有的症状；如约30％的患者有慢性腹泻史并伴有面部潮红等类似类癌综合症。这是由于肿瘤分泌5-羟色胺和前列腺素，促使肠道蠕动加速所致，甲状腺原发灶和颈转移灶切除后这类症状可消除。

结节性甲状腺肿多是由单纯性甲状腺肿发展而来，非炎症也非肿瘤。其主要病因是缺碘或内分泌调节紊乱。甲状腺腺瘤属甲状腺的良性肿瘤，其组织来源是甲状腺滤泡上皮，部分病例可有恶变倾向。

甲状腺癌除了未分化型，多有明显的恶体征易于诊断，其他三型：乳头状癌，滤泡癌，髓样癌，约占甲状腺癌的80％，恶性程度低，生长缓慢，平均病期6年，个别可达30年，临床检查常不易定性，因此，如有以下情况应高度警惕，必须进行实验室检查及病理诊断。

1在非地方性甲状腺肿地区青年尤其是女性曾在幼儿期接受过颈及上胸部放射治疗者。

2儿童患者有甲状腺肿大或结节。

3甲状腺髓样癌家族史，伴腹泻，类癌症或阵发性高血压者。

4甲状腺大小不等，凹凸不平，质硬实，活动受限或固定。

5增大迅速或近欺迅速增大的实性结节或产生压迫症状，如呼吸不暢或音哑。

6肿块较大，外形不规则，活动度差，囊性，穿刺抽出棕黄色液体（肿瘤多为棕褐色甲状腺肿多为胶样液），x攝片见肿物中有散在整形较小的钙化。

7颈部中下段胸锁乳突肌旁淋巴结肿大。