[发明专利]一种治疗心脑血管、肝肾疾病和增强免疫力的组合物及其制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，特别涉及一种以治疗心脑血管、肝肾疾病和增强免疫力的组合物及其制剂。

技术背景

心、脑、肝和肾为人体重要脏器，其相关疾病严重威胁人类健康。心脑血管疾病，如冠心病、心肌梗塞、血栓闭塞性脑血管病是威胁世界健康人群的一大顽疾，而且近年有逐步上升的趋势。心脑血管疾病死亡率的高低，是衡量一个国家或地区、居民的生活质量、卫生保健事业的重要指标。冠心病是全球死亡率最高的疾病之一，中国死亡人数位居世界第二；脑卒中，全球每年死亡人数约600万，中国发病率世界第一；肾损伤疾病，发达国家发病率为6.5％-10％，而中国部分地区发病率高达8％-12％，自2005年，行肾脏替代治疗的尿毒症患者约有6万例，并以每年大于l1％的速率增长，成为临床常见的危重病，其中急性肾损伤病死率高达30％。有研究表明，长期服用治疗冠心病、高血压等慢性心脑血管疾病的西药治疗药物，会进一步引发患者的肝、肾损伤，或者会加速恶化心脑血管疾病患者的肝、肾疾病。因此，积极开发安全有效、成本低廉且在治疗心脑血管疾病的同时还能同步针对肝、肾疾病、提高免疫力的治疗药物意义重大。中国专利CN1569157A公开了一种治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备方法，虽然有一定的效果，但是治疗周期长，长期服用毒性大，而且不能根治、易反弹；生物利用度不高，不利于人体吸收。

发明内容

本发明的目的是提供一种能同时有效治疗心脑血管和肝肾疾病、增强免疫力、效果好、见效快、可根治、不反弹、无毒副作用、生物利用度高、利于人体吸收的组合物。

本发明的治疗心脑血管、肝肾疾病和增强免疫力的组合物，由下列重量份的原料经加工制备而成：马鹿茸120-280、玛咖300-500、人参400-900、银杏叶400-900、丹参500-1500。

本发明所提供的治疗心脑血管、肝肾疾病和增强免疫力的组合物由中药材原料制备而成，该组合物对治疗心脑血管、肝肾疾病具有很好的治疗效果，无依赖性、不反弹、无毒副作用。

优选地，本发明的治疗心脑血管、肝肾疾病和增强免疫力的组合物，由下列重量份的原料经加工制备而成：马鹿茸200、玛咖440、人参600、银杏叶600、丹参1000。

该治疗心脑血管、肝肾疾病和增强免疫力的组合物，可以有效治疗心脑血管、肝肾疾病，见效快、无毒副作用；同时还具有增强免疫力的作用。

本发明所述的组合物，只使用马鹿茸、玛咖、人参、银杏叶和丹参五味原料，不需要加入其它原料，就可以对治疗心脑血管、肝肾疾病起到很好的效果，治疗周期短，起效快，不反弹，无毒副作用；并且这种组合物还可以提高患者的免疫力，增强患者的体质，增强患者抗病能力。

由本发明的治疗心脑血管、肝肾疾病和增强免疫力的组合物和辅料制得的口服制剂，为片剂、胶囊剂、口服液或颗粒剂。

将本发明的治疗心脑血管、肝肾疾病和增强免疫力的组合物制成口服制剂，方便携带，避免了患者因出差造成服用间断而影响治疗效果，提高了患者的依从性。

由本发明的治疗心脑血管、肝肾疾病和增强免疫力的组合物和辅料制得的口服制剂为片剂，辅料包括重量份数为100-200的山梨醇、重量份数为50-100的二氧化硅、重量份数为10-30的羟甲基淀粉钠、重量份数为20-50的硬脂酸镁和重量份数为20-50的聚维酮K30。

山梨醇与二氧化硅的协同作用，有利于提高片剂的稳定性及片剂中活性成分的溶出度，提高片剂中有效成分的生物利用度，增加药物的使用效果；

二氧化硅与硬脂酸镁的协同作用，可以使压片后片剂表面光滑美观。

由本发明的治疗心脑血管、肝肾疾病和增强免疫力的组合物和辅料制得的口服制剂为胶囊剂，胶囊剂包括胶囊内容物；胶囊内容物包括组合物和辅料，辅料包括重量份数为35-65的淀粉和重量份数为5-15的硬脂酸镁。

本发明的治疗心脑血管、肝肾疾病和增强免疫力的组合物的制备方法，包括如下步骤：

1)将人参按照以下方法提取，得到人参提取物：

称取处方量的人参，净选后，加入乙醇溶液回流提取三次；第一次加6倍量的乙醇溶液回流提取2h；第二次加6倍量的乙醇溶液回流提取2h；第三次加5倍量的乙醇溶液回流提取2h；合并提取液，85℃下过滤、滤液在70℃下浓缩至相对密度为1.17的浸膏、40℃下喷粉干燥，粉碎得人参提取物，所述人参提取物的收率为10％，所述人参提取物的收率为10％；

2)分别将银杏叶、丹参按照以下方法提取，得到银杏叶提取物、丹参提取物：