[发明专利]通过调节肠道菌的量来预防和/或治疗代谢性疾病

说明书

本申请为2008年7月25日提交的、发明名称为“通过调节肠道菌的量来预防和/或治疗代谢性疾病”的PCT申请PCT/EP2008/059809的分案申请，所述PCT申请进入中国国家阶段的日期为2010年4月15日，申请号为200880111670.3。

技术领域

本发明涉及支持体重控制、体重减轻、和/或预防和/或治疗代谢性疾病。具体地讲，本发明涉及通过调节特别是减少肠道中的变形菌门(proteobacteria)和/或脱铁杆菌门(deferribacteres)的量来预防和/或治疗代谢性疾病。

背景技术

在过去20年中肥胖症患病率以令人吃惊地速度增长。据2004年的最新估算，仅在美国，66.3％的成人是超重的或是肥胖的，并且32.2％的成人归为肥胖(Cynthia L.Ogden等人，JAMA，2006年4月5日；295：1549-1555)。已显示遗传和环境因素引起正能量平衡和肥胖症。肥胖症本身仅仅是问题的一部分。许多其它慢性病例如2型糖尿病、某些癌症和心血管疾病是常见的肥胖症并存病。共同地，所有伴随医疗问题的肥胖症给许多国家的医疗保健系统造成巨大的压力。由于肥胖症的流行，2型糖尿病已成为世界范围内的健康问题。根据流行病学研究，在2030年2型糖尿病人群的预计全球患病率将达到36600万人(Sarah Wild等人，Diabetes Care 20045月；27：1047-1053)。肥胖症的药物治疗是可用的，但不是非常有效的并伴随不期望的副作用。对于2型糖尿病的治疗来讲，目前可用的药物能控制患者的高血糖。仍然有更多的药物在研制中，以期提高药物的安全性、效力并便于患者使用它们。迄今为止，所有的抗肥胖和抗糖尿病药物被设计用于改变患者的体内代谢。大多数所述药物需要被吸收并通过血流递送至靶器官，以发挥其效力。所述治疗策略的安全性问题是不能被忽视的。相比而言，聚焦于人体组织外靶标的新的肥胖症和2型糖尿病治疗策略是非常合乎需要的，因为活性物质不需要进入人们的身体，并且可以显著提高治疗的安全性。

人类是超级生物体，具有由数百万计的人类细胞组成的身体，同时，许多细菌存活在例如结肠中。据估计超过10¹³-10¹⁴个细菌存活在健康人的肠道中。可以将肠内细菌(intestinal bacteria)分至2个主要的门：硬壁菌门(firmicutes)和拟杆菌门(bacteriodetes)(Steven R.Gill等人，Science 2006年6月2日；312：1355-1359；Peter J.Turnbaugh等人，Nature 2006年12月21日；444：1027-131)。它们合在一起代表肠道中总细菌群的至少90％。肠道细菌(gut bacteria)的存在是正常人生理学的一部分，并且对于肠道功能的发育(Hooper LV等人，Science.2001年2月2日；291(5505)：881-4；Stappenbeck TS等人，Proc Natl Acad Sci U S A.2002年11月26日；99(24)：15451-5)、免疫系统的成熟(Mazmanian SK等人，Cell.2005年7月15日；122(1)：107-18)、从饮食碳水化合物中获取能量(Peter J.Turnbaugh等人，Nature2006年12月21日；444：1027-131)、获取必需维生素(Backhed F等人，Science.2005年3月25日；307(5717)：1915-20)和代谢肠道中的环境化学物质(Nicholson JK等人，Nat Rev Microbiol.2005年5月；3(5)：431-8)是重要的。最近研究还表明肠道细菌可能与脂肪贮存相关(Backhed F等人，Proc Natl Acad Sci U S A.2004年11月2日；101(44)：15718-23)。

然而，直到现在为止，控制肠细菌的组成以治疗或预防代谢性疾病还从来没有被教导或提示过。据本发明人所知，迄今为止，现有技术还没有报道可以控制肠道细菌特别是肠道菌(enterobacteria)的种群来改善人类健康，尤其是在有肥胖症和/或2型糖尿病情况中。

发明内容

本发明的一个目的是通过不需要身体吸收活性物质的方法来改善代谢性疾病的控制。换言之，本发明意欲调节患者肠道中的细菌种群。

因此，本发明的目的可通过权利要求1中的用途来实现。