[发明专利]一种镇江膏药的质量检测方法

说明书

技术领域

    本发明涉及一种镇江膏药的质量检测方法，属于中药质量检测领域。

背景技术

    镇江膏药有祛风止痛，舒筋活血，化痞去瘀，消散顺气之效，用于筋骨疼痛，跌打损伤等。镇江膏药现行的标准为《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册，标准编号为WS₃-B-3727-98，处方只列了名称，无处方量。而镇江膏药的处方为：膏药肉，细粉、冰片、薄荷脑、松节油；膏药肉处方：乌梢蛇、羌活、防风、芥子、独活、当归、醉仙桃、血余、马钱子、 麻黄、巴豆、白芷、红花、三棱、桃仁 蜣螂；细粉处方：生川乌、生草乌、天南星、肉桂、土鳖虫、蜈蚣。而现有的质量标准中只有性状和检查项，无鉴别方法，不能很好的控制产品质量。

发明内容

本发明的目的是提供了一种镇江膏药的质量检测方法，以提高镇江膏药的质量控制标准。

    本发明的技术方案是这样的 ：一种镇江膏药的质量检测方法，镇江膏药的质量检测方法如下： 

a、草乌、肉桂、土鳖虫和蜈蚣的显微鉴别：

    取镇江膏药除去盖衬及褙衬材料，置索氏提取器中，加三氯甲烷，回流提取至三氯甲烷液近无色，取出残渣，置显微镜下观察：草乌呈石细胞长方形或类方形，壁稍厚（草乌显微特征）；纤维大多单个散在，呈长梭形，边缘微波状或有凹凸（肉桂显微特征）；体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，偶见刚毛（土鳖虫显微特征）；气管壁碎片较平直或略弧形，具棕色或深棕色的螺旋体，排列呈栅状或弧圈状（蜈蚣显微特征）；

b、冰片和薄荷脑的薄层色谱鉴别：

对照品溶液：取冰片和薄荷脑对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg冰片、2mg薄荷脑的混合溶液，作为对照品溶液；

供试品溶液：取80g镇江膏药，除去盖衬及褙衬材料，置圆底烧瓶中，加水150ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止；再加乙酸乙酯2ml，连接回流冷凝管，加热回流2小时，分取乙酸乙酯层，作为供试品溶液；

薄层层析：吸取对照品溶液10μl、供试品溶液2～5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯按体积比17:3作为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%硫酸香草醛溶液，温度加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

进一步改进，供试品溶液中分取的乙酸乙酯层经过超滤膜过滤。

有益效果

本发明的镇江膏药的质量检测方法在于方法简单、准确，提高了镇江膏药的质量控制标准，增加了草乌、肉桂、土鳖虫和蜈蚣的显微鉴别方法，并增加了冰片和薄荷脑的薄层色谱鉴别方法，保证了本复方制剂较高的质量标准水平。

附图说明

图1是本发明中实施例3的镇江膏药的冰片和薄荷脑的薄层色谱图。

图2是对照例1中的薄层色谱图。

图3是对照例2中的薄层色谱图。

图4是对照例3中的薄层色谱图。

具体实施方式

实施例1

镇江膏药的制备

镇江膏药的处方：膏药肉，细粉、冰片、薄荷脑、松节油；

膏药肉处方：乌梢蛇、羌活、防风、芥子、独活、当归、醉仙桃、血余、马钱子、麻黄、巴豆、白芷、红花、三棱、桃仁 蜣螂；

细粉处方：生川乌、生草乌、天南星、肉桂、土鳖虫、蜈蚣；

镇江膏药的处方量

乌梢蛇    125g        羌  活    250g        防  风    250g

芥  子    250g        独  活    250g        当  归    250g

醉仙桃    250g        血  余    250g        马钱子    250g 

麻  黄    250g        巴  豆    125g        白  芷    250g 

红  花    125g        三  棱    250g        桃  仁    250g  

蜣  螂    125g        生川乌    250g        生草乌    250g  

天南星    250g        肉  桂    125g        土鳖虫    125g