[发明专利]一种抗癌中成药及生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种抗癌中成药及生产方法，产品适用于治疗食道癌、胃癌、肠癌和子宫、卵巢癌及囊肿。

背景技术

癌症是世界上头号绝症，且死亡人中癌症患者比例大。世界各国都在积极进行癌症药物的研究，取得一些成绩。特别是中国探索中医药治疗癌症，取得不少进展，用中医药治愈癌症的临床报告时有报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种安全有效的治疗癌症(含肿瘤及囊肿)的新药，减轻患者痛苦，提高患者生活质量，延长患者生命。

本发明的技术方案是：采用具有清热解毒、软坚散结、行气化瘀、扶正祛邪功效的中药材，提取有效成份加工而成，产品主要含有甾体皂甙、挥发油、秋水仙碱、苦参碱、葛根素等有效成分，以土茯苓为主要原料，配以其他中药加工制成片剂、胶囊、丸剂、冲剂或酊剂。该药原料配方(重量份)为：土茯苓15-65，葛根5-15，莪术、山豆根、天花粉各3-12，括萎壳、丽江山慈菇(光慈菇)、白豆蔻各2-10，牛黄1-5，泽夕5-15。采用现代制药技术加工。产品原粉为棕褐或棕黑色，酊剂为半透明棕黄或棕褐色，具有特殊香味。

本发明具有以下积极效果：

①本品经20多年临床应用，对食道癌、胃及肠癌治愈率较高，对子宫、卵巢癌及囊肿效果好，对肝、肺癌能控制病情发展，延长患者生命；②配合放疗效果满意，且能减轻放疗的副作用，对术后患者能较快地恢复体质，减少复发率；③服用方便、安全有效；原料易得，生产工艺简单，有利于推广使用。

为使审查员对本发明有深刻了解，下面做详细说明：

一、组方依据

本发明是在祖传治疗无名肿毒(中医对癌症、肿瘤等有形之肿块称为无名肿毒)药方的基础上，经多年临床实践，反复筛选药方精制而成。治疗原则是清热解毒、软坚散结、行气化瘀、扶正法邪。调整和增强患者体质，提高抗病能力，达到固本清源、祛除内毒、治愈疾病、恢复健康的目的。

二、药理分析

土茯苓为百合科植物光叶菝葜(正品)、暗色菝葜、无刺菝葜、防己叶菝葜的根茎。性平味甘淡，清热解毒、除湿。因其性平稳，又可食用，方中以其为君，故量宜大。莪术性湿，味苦辛，破瘀消积；天花粉性凉、味甘苦酸，养阴润燥、消肿排脓；山慈菇、山豆根性寒，清热解毒、散结消肿，与括萎壳、牛黄等6味为臣，共凑清热解毒、散结破瘀、消肿排脓之功。葛根生津升胃气，山楂、白豆蔻消食开胃、芳香醒脾，方中为佐，泽夕利湿，毒从下出为使。使本药具清热解毒、化瘀散结、扶正固本、利湿泻毒之功，有去邪而不伤正，本固而不腻邪之奇效，适用于邪正皆实或正虚邪盛之癌瘤患者。

三、加工方法

1、合理配方：各原料以重量份计，土茯苓15-65，葛根5-15，莪术、山豆根、天花粉各3-12，括萎壳、丽江山慈菇(光慈菇)、白豆蔻各2-10，牛黄(含人工牛黄)1-5，泽夕5-15。原料要求无虫霉变质，无污染杂质，符合药典规定。

2、从中药材中充分提取有效成份，包括药液和挥发油。第一步按配方称取经检验合格的原料，原料用密闭容器加水煮沸1-2小时，同时收集挥发油并提炼纯净后过滤，再加水煮沸约1小时，过滤，合并2次药液浓缩；第二步：浓缩液干燥成粉沫，喷入挥发油拌匀，加入辅料制成片剂、丸剂、胶囊或冲剂，压片加赋形剂，制胶囊加吸湿剂，加食糖制冲剂。片剂、胶囊每粒0.3-0.5克，装瓶密封或铝塑空泡板压板，每板12粒，冲剂每袋5-10克。

3、浓缩液乙醇浸后取上清液，配蜂蜜、挥发油，煮沸过滤，调整pH值和相对密度得酊剂原液，包装灭菌。

4、产品包装上标注有药名，功能主治，用法用量。功能是清热解毒，软坚散结、行气化瘀、固本清源。主治食道癌、胃及肠癌，子宫、卵巢癌及囊肿，抑制肝、肺癌发展。

四、产品特征

本品原粉为棕褐或棕黑色，酊剂为半透明棕黄或棕褐色，均具特殊香味。内含甾体皂甙、多种挥发油、秋水仙碱、苦参碱、葛根素、牛黄、天花粉蛋白质等有效成分，其他指标应符合国家药典的有关规定。力康胶囊。

六、典型病例

例1许XX，男性，27岁，，门诊时间2010年4月6日，病名：直肠癌II°。

自诉：2010年春节期间，开始觉下腹隐痛，肛门坠胀，开始每天大便2-3次，有时为红白冻子。夜尿2-3次，梦多神疲，食欲下降，脸上时觉发热，畏寒肢冷。后腹痛加重，肛门坠胀加剧，大便次数增多，多次服用土霉素和中药无效，于2010年3月初到县人民医院检查(直肠镜检)，诊断为直肠癌II°，并决定手术，但医生说术后可能会大便失禁或复发，加之付不起大笔医疗手术费用，未作手术。后闻讯前来求治。