[发明专利]一种利可瑞特干乳剂及其制备方法有效
申请号: | 201410333823.6 | 申请日: | 2014-07-14 |
公开(公告)号: | CN105250221B | 公开(公告)日: | 2018-06-19 |
发明(设计)人: | 张晓东;曹光;梁慧敏;梅林雨 | 申请(专利权)人: | 天津药物研究院 |
主分类号: | A61K9/14 | 分类号: | A61K9/14;A61K9/16;A61K9/19;A61K9/107;A61K31/407;A61P19/02;A61P29/00 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 300193 *** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 干乳剂 制备 水溶性聚合物 旋转蒸发干燥 医药技术领域 甜味剂 方便运输 临床用药 喷雾干燥 物理性质 制剂处方 制剂工艺 产业化 矫味剂 乳化剂 填充剂 分装 乳液 配制 | ||
1.一种利可瑞特干乳剂,其特征在于,所述干乳剂包含作为活性成分的利可瑞特、油、乳化剂、水溶性聚合物、填充剂、矫味剂;其中所述利可瑞特与油的重量比为1:8至1:200;所述乳化剂重量是所述油重量的4%至30%。
2.根据权利要求1所述的利可瑞特干乳剂,其用水复溶后,所得乳浊液的乳滴算术平均径小于5000nm。
3.根据权利要求2所述的利可瑞特干乳剂,其用水复溶后,所得乳浊液的乳滴算术平均径为1000~3000nm。
4.根据权利要求2所述的利可瑞特干乳剂,其用水复溶后,所得乳浊液的乳滴算术平均径为800~2000nm。
5.根据权利要求1-4任一项所述的利可瑞特干乳剂,所述的油选自下列的一种或多种组合:中链油、大豆油、红花油、茶油、橄榄油、花生油、芝麻油、椰子油和玉米油;其中所述利可瑞特与油的重量比为1:8至1:150。
6.根据权利要求5所述的利可瑞特干乳剂,所述利可瑞特与油的重量比为1:8至1:100。
7.根据权利要求5所述的利可瑞特干乳剂,所述的油为中链油;其中所述利可瑞特与油的重量比为1:8至1:50。
8.根据权利要求1或2的利可瑞特干乳剂,其中所述的乳化剂选自下列的一种或多种组合:聚乙二醇、聚山梨酯-80、卵磷脂、脑磷脂和大豆磷脂;其中所述乳化剂重量是所述油重量的5%至30%。
9.根据权利要求1或2的利可瑞特干乳剂,其中所述的乳化剂为聚山梨酯-80;其中所述乳化剂重量是所述油重量的5%至20%。
10.根据权利要求9的利可瑞特干乳剂,其中所述乳化剂重量是所述油重量的6%至15%。
11.根据权利要求1或2的利可瑞特干乳剂,其中所述的水溶性聚合物选自以下一种或几种组合:聚乙烯吡咯烷酮,羟丙基甲基纤维素,羟丙基纤维素,聚乙二醇,水溶性聚丙烯酸共聚物,聚乙烯醇;其中所述水溶性聚合物重量是干乳剂总重量的5%至50%。
12.根据权利要求11的利可瑞特干乳剂,其中所述的水溶性聚合物为聚乙烯吡咯烷酮,羟丙基甲基纤维素,聚乙二醇或其混合物;其中所述水溶性聚合物重量是干乳剂总重量的10%至40%。
13.根据权利要求12的利可瑞特干乳剂,其中所述的水溶性聚合物为羟丙基甲基纤维素;其中所述水溶性聚合物重量是干乳剂总重量的10%至30%。
14.根据权利要求1或2的利可瑞特干乳剂,其中所述的填充剂选自以下一种或两种组合:白砂糖,蔗糖,甘露醇,山梨醇,木糖醇,海藻糖,麦芽糖醇,半乳糖醇,肌醇,糊精,环糊精;其中所述填充剂重量是干乳剂总重量的20%至50%。
15.根据权利要求14的利可瑞特干乳剂,其中所述的填充剂选自乳糖,甘露醇,蔗糖;其中所述填充剂重量是干乳剂总重量25%至40%。
16.根据权利要求1或2所述的利可瑞特干乳剂,其中所述利可瑞特是干乳剂总重量的0.01%至10%。
17.根据权利要求16所述的利可瑞特干乳剂,其中所述利可瑞特是干乳剂总重量0.05%至8%。
18.根据权利要求16所述的利可瑞特干乳剂,其中所述利可瑞特是干乳剂总重量0.1%至5%。
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