[发明专利]高压静电中药饮片灭菌设备及工艺

说明书

技术领域

本发明涉及中药饮片生产领域，特别是涉及一种高压静电中药饮片灭菌设备及工艺。

背景技术

药品是一把双刃剑，用得好，可以救病治人，用不好，则伤人害人。近年来，国内外均有一系列要害事件的发生，在社会上造成极其恶劣的影响，这些不合格的产品用在患者身上，造成了大量患者的肝、肾器官永久性损伤，甚至是死亡，给患者及家人带来巨大的伤害。同时要害事件的陆续发生，使民众对药品安全的信心越来越弱，也使得药品的生产和销售受到了沉重打击，整个药品生产行业、甚至政府，都遭受了极大的信任危机。

对于要害事件进行溯源，可发现主要原因均发生在药品的生产和运输过程中，由于细微的、细节上的操作不当，使得药品内的微生物超标所致。微生物超标的产品注射或服用至人体后，会不同程度的使人产生高温、高热、惊厥症状，严重的则出现心、肾、肝功能衰竭甚至死亡，由于微生物自身具有体积微小、繁殖能力强、耐热耐湿等特点，因此在药品生产环节对其有效的控制就显得尤其重要。如何从药品研发到生产的各个环节，都有效控制产品的质量，是目前国内中药制剂和中药饮片生产企业需要积极思考和践行的一个问题，药品安全和质量，不仅关系到广大群众身体健康和生命安全，也关系到医药行业健康可持续发展，甚至关系到整个社会的稳定和谐。

目前，常用的灭菌方法包括湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法、过滤除菌法、无菌生产工艺几种类型，其中，最普及用于中药制剂生产过程和中药饮片生产过程中生粉灭菌的是湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法三种方式。

湿热灭菌法主要是通过凝固微生物的蛋白质致其死亡，湿热灭菌通常采用121℃灭菌20min。但是，湿热灭菌法是在高温高热的条件下进行的，其容易导致药品中的有效成分含量下降，对于中药制剂的中间品(流浸膏、干膏)而言，用湿热灭菌法处理过的产品，常常容易因存储方式不当而导致滋生微生物。

干热灭菌法主要是通过脱水干燥使蛋白质氧化、变性、碳化和电解质浓缩中毒，使微生物死亡，干热灭菌条件一般为160-170℃灭菌120min以上或250℃灭菌45min以上。但是，干热灭菌法存在以下问题：对于不同品种、不同份量、不同装载方式，要给予的灭菌时间很难控制，常常在大批量生产中，出现药品被烤干、烤糊、烤焦的情况。

辐射灭菌法主要是利用电离辐射(60Co-γ射线)与物质相互作用产生的物理、化学和生物效应，使微生物细胞核尤其是DNA被直接击中，导致细菌死亡。由于辐射灭菌法无法有效对灭菌剂量和时间进行单一控制，其虽然能够有效杀死微生物，但从已知的实验可知，辐射灭菌法存在辐射残留，会使物质的分子结构亦发生改变，其并不是安全性、有效性及稳定性都可以控制的一种灭菌方法。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的缺陷和各种不足之处，本发明要解决的技术问题在于提供一种有效杀灭细菌、且被灭菌物质不会引起化学变化或物理变化的高压静电中药饮片灭菌设备。

为实现上述目的，本发明提供一种高压静电中药饮片灭菌设备，包括静电发生装置、压力发生装置和旋转机，所述静电发生装置包括外壳和固定在外壳内的电极，所述电极与电源相连接；所述压力发生装置包括第一进气口和第一出气口，所述旋转机包括用于放置中药饮片的密封腔室、以及与密封腔室相连通的进料口和出料口，还包括一导体，该导体包括通气管道、穿设在通气管道导电杆、以及包覆在通气管道外表面上的绝缘套，所述通气管道连通第一出气口和密封腔室，所述导电杆连接电极和密封腔室的外壁。

优选地，所述外壳内还设有排风机组，外壳上开设有多个散热孔。

进一步地，还包括一高压泵，该高压泵设有第二进气口和第二出气口，所述第二进气口处设有一过滤器，第二出气口和压力发生装置的第一进气口相连接。

优选地，所述压力发生装置为一压力泵。

优选地，所述电极为芒刺电极。

进一步地，还包括一呈U形的支架，该支架包括底座和设在底座两端的两个支臂，所述旋转机的两端分别通过一可转动的转轴与两个支臂相连接，两根转轴中，有一根转轴由电机驱动。

优选地，所述旋转机的底部还设有一位于密封腔室中的震动器。

进一步地，所述旋转机倾斜设置，旋转机的中心轴线与水平线的夹角为40°-60°。

进一步地，所述旋转机的侧壁上设有与密封腔室连通的衬管，所述导体穿设在该衬管中，所述导体的导电杆与旋转机同轴设置。

本发明涉及的高压静电中药饮片灭菌设备具有以下有益效果：