[发明专利]一种艾纳香油眼用制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种艾纳香油眼用制剂及其制备方法，属于医药技术领域。

背景技术

结膜炎(conjunctivitis)是眼科的常见病，是结膜组织在外界和机体自身因素的作用而发生的炎性反应的统称。由于大部分结膜与外界直接接触，因此容易受到周围环境中感染性(如细菌、病毒、及衣原体等)和非感染性因素(外伤、化学物质及物理因素等)的刺激，而且结膜的血管和淋巴组织丰富，自身及外界的抗原容易使其致敏。

目前用于治疗的药物滴眼剂多为西药制剂，如急性病毒性结膜炎，可点用类固醇(可地松)眼药水，以减轻病情；细菌性结膜炎，可用无刺激性的冲洗剂如2％硼酸水或生理盐水冲洗结膜囊，局部频滴有效的抗生素眼药水，睡前涂抗生素眼膏。但西药制剂具有临床反应疗效差且有副反应等缺点。中药制剂在滴眼剂方面开发的比较少，但中药具有疗效持续、易根除、毒副作用低等优势，为此本研究人员采用纯中药制剂——艾纳香油滴眼剂。

艾纳香为我国贵州少数民族用药。是菊科艾纳香属Blumea balsamiferaDC，苗药名档窝凯Diangd vob bvid植物，药用为枝叶、嫩枝根、别名：大风艾、冰片艾、家风艾、大毛药、大艾等。具有通诸窍散郁火，消肿止痛等功效。艾纳香油属艾纳香叶的升华物经压榨分离而得的油，是提取天然冰片产品的附属产品,其中含有左旋龙脑、樟脑、挥发油、油脂及其他有用成份,具有很好的杀菌消炎作用。目前的研究表明，艾纳香油中的左旋龙脑具有抗菌止痛的作用，对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、绿色链球菌、溶血性链球菌、肺炎链球菌有抑制作用，樟脑具有抗真菌、止痒止痛等作用。

目前已有艾纳香或艾纳香油制成的药物如咽康含片、金喉健喷雾剂、咽立爽口含滴丸、妇血康颗粒等，具有清热解毒、消肿止痛、抗菌消炎等药理作用，对口腔炎症及妇科炎症疗效显著。但尚未见艾纳香的眼用制剂产品。

发明内容

本发明目的是提供一种治疗结膜炎的艾纳香油眼用制剂。

本发明的艾纳香油眼用制剂包括普通滴眼液、眼膏、眼用脂质体、包合物滴眼液等。

本发明的技术方案为：治疗结膜炎的艾纳香油眼用制剂的原料组分的重量配比为：艾纳香油0.15～1％，其余为眼用制剂的药用辅料。

治疗结膜炎的艾纳香油眼用制剂的原料组分的重量配比为：艾纳香油0.5％，其余为辅料。

本发明的艾纳香油眼用制剂的各种组分如下：

A、滴眼液制剂：

B、眼用脂质体制剂：

C、眼膏制剂：

D、眼用包合物滴眼剂：

所述的助溶剂是聚乙二醇、苯甲酸钠、乙酰胺、玻璃酸钠、卡波姆、泊洛沙姆、聚乙烯吡咯烷酮和海藻酸钠中的一种或几种。

所述的pH调节剂是氢氧化钠、有机胺和/或无机酸及其盐、有机酸及其盐、碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、硼酸、硼砂的一种或几种。

所述的等渗调节剂是氧化钠、葡萄糖、醋酸钠、碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、硼酸、硼砂、丙二醇、丙三醇甘露醇中的一种或几种。

所述的防腐剂是苯扎溴铵、羟苯乙酯、尼泊金乙酯、苯乙醇中的一种或几种。

所述的抗氧剂是亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠(EDTA)、异抗坏血酸及其钠盐、硫脲中的一种或几种。

所述的眼膏基质是脂肪醇、黄凡士林、白凡士林、羊毛脂和液体石腊中的一种或几种。

所述的眼用脂质体膜材料为卵磷脂、磷脂酰乙醇胺(PE)、豆磷脂、胆固醇、脑磷脂、胆固醇乙酰脂、β-谷甾醇、牛胆酸钠、蛋磷脂酰胆碱、合成二棕榈酰-DL-α磷脂酰胆碱(DPPC)、合成磷脂酰丝胺酸(PS)、磷脂酰肌醇(PI)、神经鞘磷脂(SPH)、鞘髓磷脂(DCP)、二肉豆蔻酰卵磷脂(DMPC)、硬脂酰胺(SA)中的一种或几种。

所述的包合物滴眼液的包合物材料是环糊精(CD)、β-环糊精(β-CD)和乙-羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)的一种或几种。

与现有技术相比，本发明的艾纳香油眼用制剂经实验验证无刺激性炎症反应，对结膜炎有很好的抑制作用，杀菌消炎作用良好，并且具有较好的稳定性。

具体实施方式：

以下通过实施例和实验例对本发明作进一步的说明。

实施例1：

制备艾纳香油滴眼液：