[发明专利]一种治疗萎缩性阴道炎的洗剂的制备方法在审

专利信息
申请号: 201410338123.6 申请日: 2014-07-16
公开(公告)号: CN104147329A 公开(公告)日: 2014-11-19
发明(设计)人: 张王丽;彭晶 申请(专利权)人: 河南科技大学第一附属医院
主分类号: A61K36/8964 分类号: A61K36/8964;A61P15/02;A61P31/10
代理公司: 洛阳公信知识产权事务所(普通合伙) 41120 代理人: 罗民健
地址: 471000 河*** 国省代码: 河南;41
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摘要:
搜索关键词: 一种 治疗 萎缩 阴道炎 洗剂 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及中药技术领域,具体涉及一种治疗萎缩性阴道炎的洗剂的制备方法。

背景技术

老年性阴道炎常见于绝经后的老年妇女,因卵巢功能衰退,雌激素水平降低,阴道壁萎缩,黏膜变薄,上皮细胞内糖原含量减少,阴道内pH值上升,局部抵抗力降低,致病菌易入侵繁殖引起炎症。主要症状为阴道分泌物增多及外阴瘙痒、灼热感。检查见阴道呈老年性改变,上皮萎缩,皱襞消失,上皮变平滑、菲薄。阴道黏膜充血,有小出血点,有时见浅表溃疡。

老年性阴道炎常见于绝经后的老年妇女,因卵巢功能衰退,雌激素水平降低,阴道壁萎缩,黏膜变薄,上皮细胞内糖原含量减少,阴道内pH值上升,局部抵抗力降低,致病菌易入侵繁殖引起炎症。主要症状为阴道分泌物增多及外阴瘙痒、灼热感。检查见阴道呈老年性改变,上皮萎缩,皱襞消失,上皮变平滑、菲薄。阴道黏膜充血,有小出血点,有时见浅表溃疡。目前,对于治疗妇科炎症的洗液种类繁多,有纯中药的黄蒲洁肤洗剂;杀菌的作用来自于黄柏、黄连和蒲公英等多味中草药成分,安全无刺激;而且是弱酸性的洗剂,可以维护阴道自身的环境平衡,提高机体的免疫力。也有中药和化学成分结合的,如:洁尔阴、妇炎洁、妇科千金洗液等等,利用化学成分的杀菌作用治标,利用中药成分治本,是一种标本兼治的方式。但是如何寻求新的更加合理的配伍的洗液配方,提高治疗中老年妇科炎症的疗效,是需要继续深入研究的重点和方向。

发明内容

本发明的目的是为解决上述技术问题的不足,提供一种治疗萎缩性阴道炎的洗剂的制备方法。

本发明为解决上述技术问题的不足,所采用的技术方案是:一种治疗萎缩性阴道炎的洗剂的制备方法,包括以下步骤:

    (1)取知母,用20倍重量的乙醇回流提取,共提取两次,每次2h,合并两次的乙醇提取液,过滤,回收乙醇,浓缩醇沉至含醇80%,回收乙醇,加水稀释至10倍药材重量,得到药液,然后调节PH为4,并将药液过阴离子交换树脂,药液过完柱床后用水洗柱床至流出液为无色,再用0.8%的NaOH洗脱至流出液为无色,收集碱洗脱液,调PH值为5,过滤,水浴蒸干,在80℃温度下烘干,得到粉末Ⅰ,再以重量比为10:1取粉末Ⅰ和桂花香精混合,搅拌均匀,得到混合粉料Ⅰ,备用;

(2)取虎杖,粉碎过50目,然后加入质量浓度为3%的氢氧化钙拌料,然后加入10倍的水加温至60℃,保温2小时,过滤,得提取液;调节提取液的pH值至9,过滤后上大孔吸附树脂,进行吸附,吸附饱和后水洗,洗后的柱体填料先用0.3%的氢氧化钠洗脱,不收集洗脱液,后再用含有体积浓度为60%的乙醇溶液和质量浓度为1%氢氧化钠的洗脱液洗脱,收集洗脱液,将洗脱液用硫酸调pH值为2后离心,低温干燥得粉末Ⅱ,再以重量比为12:1取粉末Ⅱ和香兰素混合,搅拌均匀,得到混合粉料Ⅱ,备用;

(3)取三白草的根茎,粉碎后加入8倍重量的甲醇,加热回流提取2h,滤渣再加6倍重量的甲醇,加热回流提取1h,过滤,合并两次滤液,真空浓缩得到浸膏,再用浸膏重量3倍的热水将浸膏扩散,然后用等体积的乙酸乙酯萃取4次,萃取液经减压回收乙酸乙酯后,得浸膏,真空成干粉,得到粉末Ⅲ,再以重量比为15:1取粉末Ⅲ和栀子香精混合,搅拌均匀,得到混合粉料Ⅲ,备用;

(4)按照重量份数取混合粉料Ⅰ30-50份、混合粉料Ⅱ20-40份、

混合粉料Ⅲ20-40份、野马追50-80份、五味子40-60份、甘草40-60份、土荆皮10-20份、儿茶15-20份、金钱草10-20份、鹤虱10-20份、猫爪草15-20份以及明矾40-60份,备用;

(5)取野马追、五味子、甘草、土荆皮、儿茶、金钱草、鹤虱和猫爪草,置于多功能提取罐内,加8倍于药物重量的饮水,加热提取1小时,过滤;再加6倍量水提取1小时,过滤;再加4倍量水提取0.5小时,过滤,合并滤液,制得提取液,然后将取出的混合粉料Ⅰ、混合粉料Ⅱ以及混合粉料Ⅲ加入提取液中,搅拌5-10min,得到混合提取液;

(6)将上述混合提取液置于沉淀罐内,加入明矾溶化,静置沉淀14小时,然后取沉淀后的药液的上清液,置于高速离心机,进行离心过滤;过滤后滤液置减压浓缩罐内,经减压浓缩浓缩至相对密度至1.25,取出浓缩液输送到配液罐内;将配液罐内浓缩液,调整相对密度到1.04,同时加入溶液体积0.3%的苯甲酸钠,取出药液,置洁净容器,制得治疗阴道炎的洗剂。

所述步骤(2)中氢氧化钙的加入量为虎杖重量的0.1倍。

有益效果

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