[发明专利]一种治疗心血管疾病的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗心血管疾病的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

冠心七味方，是由丹参、檀香、降香、山奈、肉豆蔻、广枣、沙棘七味药材组成的方剂，活血化瘀、强心止痛、用于冠心病、心烦心悸、心绞痛。

目前该方剂多采用醇水双提法进行药材的提取，用以保证能够有效地将药材中的脂溶性和水溶性成分提取，从而提高药材的利用率和保证良好的药效活性。

如冠心七味滴丸的提取工艺为：以上七味，檀香﹑降香﹑山奈﹑肉豆蔻提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余丹参等三味药材用95％乙醇提取二次，每次1小时，滤过，药渣加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，分别浓缩各提取液至稠膏，合并各浓缩液，减压干燥，粉碎成细粉，得浸膏粉，加入挥发油与PEG混合制成1000丸，即得。

冠心七味片的提取工艺为：以上七味，檀香、降香、山奈、肉豆蔻四味混合粉碎成细粉，其余丹参等三味提取三次，第一次加乙醇回流提取2小时，第二次加70％乙醇提取2小时，滤液合并，滤过，回收乙醇得稠状软膏，第三次加水煎煮2小时，滤过，滤液浓缩成稠膏，两膏合并，将檀香等细粉与稠膏合并，低温干燥，粉碎成细粉，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

发明内容

本发明涉及一种治疗心血管疾病的药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗心血管疾病的药物组合物，它是由如下重量配比原料药的超微粉制备而成的制剂：

丹参230.4份，檀香25.6份，降香51.2份，山奈38.4份，肉豆蔻76.8份，广枣76.8份，沙棘76.8份；其中，所述超微粉的粒径为10～80μm。

优选地，所述超微粉的粒径为20μm。

其中，所述制剂为口服制剂。

进一步地，所述口服制剂为片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂。

本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：

(1)按重量配比称取原料药：

(2)取各原料药，采用超微粉碎技术制剂粉碎至粒径为10～80μm的超微粉，再加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。

进一步地，所述超微粉的粒径为20μm。

本发明还提供了上述药物组合物在制备治疗心肌缺血的药物中的用途。

本发明还提供了上述药物组合物在制备治疗冠心病的药物中的用途。

本发明研究表明，将冠心七味方药材超微粉碎至10～80μm的超微粉时，可较好地保留药材中的有效成分，显著地提高药效活性，其中尤以20μm超微粉活性最为显著。

具体实施方式

实施例1 胶囊的制备

【处方】原料：丹参230.4g 檀香25.6g降香51.2g

山奈38.4g肉豆蔻76.8g广枣76.8g

沙棘76.8g

辅料：微晶纤维素150g 乳糖75g

制成1000粒胶囊

以上七味，采用超微粉碎技术混合或单独粉碎成粒径为20μm的药材粉末，加入处方量的微晶纤维素和乳糖混匀，加稀乙醇适量，与以上粉末混匀，制成颗粒，干燥，装胶囊，即得。

实施例2 片剂的制备

【处方】原料：丹参230.4g檀香25.6g降香51.2g

山奈38.4g 肉豆蔻76.8g广枣76.8g

沙棘76.8g

辅料：淀粉150g糊精75g滑石粉50g

共制成1000片

以上七味，采用超微粉碎技术混合或单独粉碎成粒径为20μm的药材粉末，加入处方量的淀粉和糊精混匀，加稀乙醇适量，与以上粉末混匀，制成颗粒，干燥，加入滑石粉后混匀，压片，包糖衣，即得。

实施例3 软胶囊的制备

【处方】原料：丹参115.2g檀香12.8g降香25.6g

山奈19.2g 肉豆蔻38.4g广枣38.4g

沙棘38.4g

辅料：大豆油300g

制成1000粒软胶囊

以上七味，采用超微粉碎技术混合或单独粉碎成粒径为20μm的药材粉末，加入大豆油，混匀，压制成软胶囊，即得。

实施例4 不同工艺制备的冠心七味样品的药效对比

1实验动物

KM小鼠，SPF级，♀/♂各半，体重18.5～22.5g，由成都达硕生物科技有限公司提供，实验动物质量合格证号：scxkc(111)2008-24。