[发明专利]基于蛋白标志物PAK4辅助诊断非小细胞肺癌患者的试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及一种基于蛋白标志物PAK4辅助诊断非小细胞肺癌患者的试剂盒。

背景技术

全球肿瘤的发病率仍然在不断的升高，尤其是肺癌，已经成为癌症死亡原因中排名第一位的肿瘤。在2013年，估计美国将有228190例新发肺癌病例，虽然只占到肿瘤新发病例的14％，但由其导致死亡的人数却占全部死亡肿瘤患者的27％。从病理上，肺癌可分为非小细胞肺癌(NSCLC，约占85％)和小细胞肺癌(SCLC，约占15％)。

肺癌的主要治疗方式包括手术、放疗和化疗，近年来，虽然肿瘤治疗技术有了很大的进步，靶向治疗也取得了一定的效果，但肺癌的5年生存率仍在15％左右徘徊。研究认为如此差的预后主要还是由于肿瘤发现过晚所致。据报道，新发现的肺癌病例中高达56％伴有远处转移，仅15％的病变局限于原发灶；而其相应的5年生存率分别为3.7％、52.2％，发现时分期相对较早的病变其预后明显较好。尤其对于I期的非小细胞肺癌，根治性手术切除后的5年生存率可达58-73％。因此，改善肺癌预后最有效的方式之一就在于进一步提高肺癌的早期诊断率。

目前，肺癌的发现主要依靠胸片或CT检查。美国进行的一项纳入53454例受试者的大型随机对照肺癌筛查研究显示，低剂量螺旋CT筛查能发现更多的早期肺癌，且与X线胸片筛查相比，肺癌的死亡率降低了20％。但这种筛查方式同样存在较多的问题：首先，影像学的阳性发现中假阳性率高达95％，如何对这些阳性发现做下一步的鉴别仍然是个很大的难题；此外，低剂量螺旋CT检查存在过度诊断的问题，导致一些不必要的检查甚至有创治疗；而且反复进行影像学检查存在放射线诱发肿瘤的风险。另一项研究则认为，虽然低剂量螺旋CT筛查肺癌可减少其死亡率，但费用相对昂贵，不利于推广应用。因此，仍亟需一种无创手段以辅助肿瘤的筛查和早期诊断。

人类血液中包含丰富的各种细胞成分和分子物质，能很好地反映机体不同组织和器官的生理、病理状态，且其标本容易获得，因此，是一种理想的肿瘤无创诊断手段。因此，仍有待开发敏感性和特异性良好的标志物。

发明内容

本发明的目的是提供一种基于蛋白标志物PAK4辅助诊断非小细胞肺癌患者的试剂盒。

本发明要求保护用于检测蛋白标志物PAK4的产品在制备用于辅助诊断非小细胞肺癌患者的试剂盒中的应用。如果待检者血浆中蛋白标志物PAK4的含量为1.976ng/ml以上，待检者为候选的非小细胞肺癌患者；如果待检者血浆中蛋白标志物PAK4的含量小于1.976ng/ml，待检者为候选的非非小细胞肺癌患者。

所述非小细胞肺癌患者可为肺磷癌患者。如果待检者血浆中蛋白标志物PAK4的含量为1.885ng/ml以上，待检者为候选的肺磷癌患者；如果待检者血浆中蛋白标志物PAK4的含量小于1.885ng/ml，待检者为候选的非肺磷癌患者。

所述非小细胞肺癌患者可为肺腺癌患者。如果待检者血浆中蛋白标志物PAK4的含量为1.976ng/ml以上，待检者为候选的肺腺癌患者；如果待检者血浆中蛋白标志物PAK4的含量小于1.976ng/ml，待检者为候选的非肺腺癌患者。

所述非小细胞肺癌患者可为Ⅰ期非小细胞肺癌患者。如果待检者血浆中蛋白标志物PAK4的含量为1.662ng/ml以上，待检者为候选的Ⅰ期非小细胞肺癌患者；如果待检者血浆中蛋白标志物PAK4的含量小于1.662ng/ml，待检者为候选的非Ⅰ期非小细胞肺癌患者。

本发明还保护一种用于辅助诊断非小细胞肺癌患者的试剂盒，包括用于检测蛋白标志物PAK4的产品。所述试剂盒还可具有记载有如下判断标准的载体：如果待检者血浆中蛋白标志物PAK4的含量为1.976ng/ml以上，待检者为候选的非小细胞肺癌患者；如果待检者血浆中蛋白标志物PAK4的含量小于1.976ng/ml，待检者为候选的非非小细胞肺癌患者。

所述非小细胞肺癌患者可为肺磷癌患者。所述试剂盒还可具有记载有如下判断标准的载体：如果待检者血浆中蛋白标志物PAK4的含量为1.885ng/ml以上，待检者为候选的肺磷癌患者；如果待检者血浆中蛋白标志物PAK4的含量小于1.885ng/ml，待检者为候选的非肺磷癌患者。