[发明专利]他达拉非固体分散体及其片剂

权利要求书

1.一种他达拉非固体分散体的制备方法，其特征在于：将他达拉非和载体材料溶解于无水乙醇，50～90℃减压旋转蒸发，即得；所述他达拉非与载体材料的质量比为1:0.5～1:13；所述载体材料选自聚乙烯吡咯烷酮K30、泊洛沙姆中的一种或两种。

2.根据权利要求1所述的他达拉非固体分散体的制备方法，其特征在于：所述他达拉非和载体材料的质量比为1:1～1:10。

3.根据权利要求1或2所述的他达拉非固体分散体的制备方法，其特征在于：减压旋转蒸发后，真空干燥，粉碎过筛。

4.利用权利要求1～3中任一项所述的他达拉非固体分散体的制备方法制备得到的他达拉非固体分散体。

5.一种他达拉非固体分散体片剂，其特征在于：由权利要求4所述的他达拉非固体分散体，填充剂，崩解剂，润滑剂制成，其中，填充剂用量占片剂总重量的40％～70％；崩解剂用量占片剂总重量的0.5％～10％；润滑剂用量占片剂总重量的0.1％～5％；

所述的填充剂选自预胶化淀粉、乳糖、微晶纤维素的一种或两种以上；

所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或两种以上；

所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种或两种以上。

6.权利要求5所述的他达拉非固体分散体片剂的制备方法，其特征在于：取他达拉非固体分散体，以及填充剂、崩解剂，按等量递加法混合均匀，然后加入润滑剂，混合均匀，压片，即得。