[发明专利]治疗肠功能紊乱的药剂及其制备方法

权利要求书

1.治疗肠功能紊乱的药剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：建曲4-12份，巴戟天6-15份，佩兰9-18份，附子3-9份，大黄3-9份，赤芍3-10份，白及30-45份，猪苓8-16份，蜡样芽孢杆菌0.3-1份。

2.根据权利要求1所述的药剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：建曲6-10份，巴戟天9-12份，佩兰12-15份，附子5-7份，大黄5-7份，赤芍5-8份，白及35-40份，猪苓10-14份，蜡样芽孢杆菌0.5-0.8份。

3.根据权利要求1所述的药剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：建曲8份，巴戟天10份，佩兰14份，附子6份，大黄6份，赤芍7份，白及38份，猪苓12份，蜡样芽孢杆菌0.6份。

4.根据权利要求1-3任一所述的药剂，其特征在于，将该药剂制成药学上可接受的口服液、粉剂或胶囊。

5.根据权利要求4所述的药剂，其特征在于，所述的口服液的制备方法是：

（1）将大黄和猪苓研成细粉，用6倍量乙醇回流提取2次，第一次2-4小时（优选2.5-3.5小时，更加优选3小时），第二次1-2小时（优选1.2-1.8小时，更加优选1.5小时），合并提取液；

（2）将附子浸泡2-5天（优选3-4天，更加优选4天），连同巴戟天、赤芍一起置于砂锅中，加入步骤（1）所得药液，中火煎煮20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟）；

（3）将建曲、佩兰和白及置于步骤（2）的砂锅中，加水，浸过药材3-5cm（优选3.5-4.5cm，更加优选4cm），武火煎开，文火煎煮20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟）；

（4）待温度冷却到20℃-45℃（优选25℃-40℃，更加优选35℃）时，加入蜡样芽胞杆菌和蔗糖，静置1-3小时（优选1.5-2.5小时，更加优选2小时），过滤，得滤液，冷却，浓缩至原溶液的1/2，无菌封装。

6.根据权利要求5所述的口服液的制备方法，其特征是：步骤（4）蔗糖用量是步骤（3）所得药液的3%-5%（优选3.5%-4.5%，更加优选4%）。

7.根据权利要求4所述的药剂，其特征在于，所述的粉剂的制备方法是：

（1）将大黄和猪苓研成细粉，用6倍量乙醇回流提取2次，第一次2-4小时（优选2.5-3.5小时，更加优选3小时），第二次1-2小时（优选1.2-1.8小时，更加优选1.5小时），合并提取液；

（2）将附子浸泡2-5天（优选3-4天，更加优选4天），连同巴戟天、赤芍一起置于砂锅中，加入步骤（1）所得药液，中火煎煮20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟）；

（3）将建曲、佩兰和白及置于步骤（2）的砂锅中，加水，浸过药材3-5cm（优选3.5-4.5cm，更加优选4cm），武火煎开，文火煎煮20-40分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟）；

（4）待温度冷却到20℃-45℃（优选25℃-40℃，更加优选35℃）时，加入蜡样芽胞杆菌和蔗糖，静置1-3小时（优选1.5-2.5小时，更加优选2小时），过滤，得滤液，浓缩成稠膏（45℃），调制成轻压则散的软材，过80-120目筛（优选90-110目筛，更加优选100目筛），烘干，粉碎，即得粉剂。