[发明专利]一种治疗乳腺病的破癥散结乳症胶囊

说明书

技术领域：

本发明涉及中医成药，尤其是一种治疗乳腺病的破癥散结乳症胶囊制剂。

背景技术：

乳腺增生病又称乳房纤维囊性增生病，慢性囊性乳腺病，为中青年妇女的常见病之一。目前各类乳腺病呈上升趋势，其病理改变为乳腺小叶增生，小乳管扩张呈囊状，乳管上皮及腺管上皮增生。临床表现以乳腺肿块如丸卵，其核随喜怒消长，皮色不变，伴乳痛，乳头溢液等为主症。目前西医疗法多以调整雌激素、孕激素比例进行治疗，无论中西医尚无特效疗法，而且复发率高。

发明内容：

本发明药物组成由柴胡、当归、白芍、白术、牡蛎、浙贝母、元参、穿山甲、皂角刺、王不留行、三棱、桔梗、瓜蒌、青皮、夏枯草、全蝎、香附、黄芩、蛰虫、红花、甘草、花粉共二十二味中药组成。本病属于中医“乳癖”范畴。“乳癖乃乳中结核形如丸卵，或垂坠作痛，或不痛，皮色不变，其核随喜怒消长，多由思虑伤脾，恼怒伤肝，郁结而成”。该病主要是痰浊凝滞，闭阻乳络而成，与肝脾二脏失调有关。肝主疏泄，若肝郁气滞，木郁不达，冲任失调，津液不行，气滞痰凝，结于乳房则肿块遂成；或因气滞日久，木郁乘脾，忧思劳倦，脾运失常，使水不化津，输布受阻，聚生痰浊，阻塞乳络；尚有部分病人为欲火过旺，以致肝虚血燥，灼津为痰，痰邪凝滞，痰火互结而发病。

本病与积聚同病异名，癥与积有形可征，坚硬不移，痛有定处，瘕与聚是聚散无常，推之可移，痛无定处。癥属血症，瘕属气病，本病的发生主要是脏腑失调，气血不和，多于情志内伤所致。

根据如上病因病机，本发明“破癥散结乳症胶囊”用柴胡、当归、白芍、白术疏肝理气、调畅情志，且白术健脾，以绝生痰之源；以浙贝母、瓜蒌、桔梗引药入胸，消浊化痰；以穿山甲窜经通络；以三棱、夏枯草、全蝎、蛰虫、红花破癥散结、活血化瘀；黄芩可降中焦之火，元参、花粉可使水化津，输布畅通。全方共奏冲任调和、情志畅达、肝气得舒、化痰降浊、肿块消散之功。

具体实施方式：

取柴胡10g、当归15g、白芍30g、白术10g、牡蛎15g、浙贝母10g、元参15g、穿山甲10g、皂角刺20g、王不留行20g、三棱15g、桔梗10g、瓜蒌20g、青皮15g、夏枯草15g、全蝎6g、香附15g、黄芩15g、蛰虫12g、红花10g、甘草10、花粉15g上述二十二味中药经精选干燥粉碎过100目筛后装1号胶囊灭菌后备用。凡乳腺病符合所述诸症者每服4-5粒，日三次，饭后温开水送下，二十日为一疗程。

本发明“破癥散结乳症胶囊”治疗乳腺病通过286例乳腺病患者临床使用观察，其中病程3个月至半年者150例，半年至3年者86例，3年至5年者50例。诊断为乳腺小叶增生206例，乳腺囊性增生55例，破溃化脓20例，恶化倾向5例(其中原因不明3例，病理确诊2例)。

疗效标准：肿块消失，乳房无胀痛，行经无胀痛，适应现实生活和劳动工作，三年内无复发为痊愈；肿块消失，乳房无胀痛，行经无胀痛，偶有情致不畅，乳部稍有不适，基本适应现实生活和一般工作学习为基本痊愈；乳房肿块明显变软缩小，不能胜任工作学习或工作学习能力受到影响为好转；经使用本发明治疗乳腺病症状无改变为无效。

使用本发明“破癥散结乳症”胶囊治疗效果：痊愈160例，占56％，基本痊愈60例，占20％，好转50例，占17％，无效16例，占5％，总有效率93％。

典型病例：

1、关某某，女，40岁，农民。2000年5月4日初诊，患者两月前与邻居发生口角，终日情志不遂，继而月经失调，行经乳痛，继而两乳渐生肿块，不时胀痛，窜及两肋。某医院X射线示为乳腺增生症。邀余刻诊：两乳可触及鹅卵形肿块各一，触之压痛，质软可移，舌质暗红个，少有瘀点，苔黄腻，脉沉玄涩。中医诊断为乳癖。辩证：肝郁气滞，血瘀痰凝。治宜疏肝理气，活血化瘀，降浊化痰，软坚消癥。用“破癥散结乳症”汤剂3付后疼痛明显减轻，又服用本发明胶囊制剂二十天，左侧乳核小如枣核，右侧小如杏核。但乳房隐痛仍存，口干烦热，舌质暗红，苔黄，脉沉玄略数。仍服“破癥散结乳症胶囊”二十天，诸症悉无，随访二年后无复发。

2、患者于某某，女，28岁，工人，住河北省农垦局属御道口牧场，于2000年6月在承德医学院附院诊为乳腺小叶增生，每日隐隐作痛，遇气恼，心情不畅，劳累等加重。刻下诊断：脉沉玄略数，苔腻。中医诊断：乳癖。投以“破癥散结乳症胶囊”二十天，二十天后二诊时已不作痛，肿块已消失，只是偶有乳部不适，再投以“破癥散结乳症胶囊”二十天以固后效，随访一年后无复发。