[发明专利]治疗溃疡性结肠炎药物的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗溃疡性结肠炎药物的制备方法，用于生产治疗溃疡性结肠炎的药物。

背景技术

溃疡性结肠炎是一种病因不明的直肠和结肠非特异性炎性肠病。临床表现为腹泻、粘液脓便、腹痛和里急后重，多呈反复慢性病程。迄今临床上缺乏特异治疗手段。溃汤性结肠炎的发病机制尚未完全明确，一般认为本病的发病主要与免役功能异常、感染、精神因素等相关。治疗目前主要靠药物治疗，柳氮磺胺吡啶、肾上腺皮质激素、硫唑嘌呤等为主要治疗药物。这些药物通常用药疗程长，毒副作用大，患者不易耐受，且疗效不如人意。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗溃疡性结肠炎药物的制备方法，制备一种治疗溃疡性结肠炎的药物，解决原有药物疗程长、毒副作用大、疗效差的缺陷。

本发明的目的是以如下方式实现的：取白头翁10g、秦皮10g、黄连10g、黄柏10g、苦参12g、银花20g、赤芍20g、丹皮10g、枳实10g、槐花10g、三七3g、炉甘石7g，加水2000毫升，武火煎沸后，文火继续煎煮20分钟，滤出煎液大约1000毫升，冷却至常温后添加柳氮磺胺吡啶3g融化于煎液中，搅拌均匀制得产品。大批量生产时，各成分按以上用量同扩相同倍数即可。

治疗方法：每日口服3次，每次100毫升；同时每日用上方药汁600～800毫升灌汤一次。2~3周为一疗程，共治疗3个疗程。

中医根据临床症候的不同，称此病为“痢疾”、“泄泻”。朱丹溪说：“泄泻之征，水谷或化或不化，并无努责，惟觉困倦；若滞下则不然，或脓、或血、或脓血相杂，或肠垢无糟粕或糟粕相杂，只有痛与不痛之异，然皆里急后重，逼迫恼人”。即是分别把本病诊断为“痢疾”、“泄泻”的最好说明。本病多由于感受暑热寒湿，或内伤饮食生冷，脾胃受伤，运化失常，湿浊下注大肠，湿浊蕴结，胃肠脏气不利，气血凝滞，血淤夹湿夹热伤及肠络出血，壅而为脓，粘湿不尽而利下粪冻；舌质黄腻或红绛，脉滑数是为实证。辩证当属湿热型和疫毒型。多表现为腹痛、里急后重，故被认为“痢疾”。治法以清热解毒，凉血止痢为法。白头翁、秦皮为主药清热解毒，凉血止痢，配合黄连、黄柏、苦参、银花清热解毒，化湿凉血而厚胃肠；赤芍、丹皮既能清热毒，又可凉血化淤；枳实理气导滞；槐花、三七理血止血，沪甘石消肿止痛，解毒生肌。西药柳氮磺胺吡啶属口服不易吸收的磺胺药，吸收部分在肠微生物作用下分解成5-氨基水杨酸和磺胺吡啶。5-氨基水杨酸与肠壁结缔组织络合后较长时间停留在肠壁组织中起到抗菌消炎和免疫抑制作用，如减少大肠埃希菌和梭状芽孢杆菌，同时抑制前列腺素的合成以及其他炎症介质白三烯的合成。用该方保留灌肠，使药物直达病所，充分发挥药物的治疗效果。从而取得较好的临床效果。本观察表明西药柳氮磺胺吡啶结合中药自制汤剂及上方灌肠治疗溃汤性结肠炎，效果肯定，疗效优于单纯西药治疗。值得临床借鉴。

临床资料：观察病例100例，女53例，男47例；年龄27~49岁；病程为1月~14年。全部病例诊断符合以下标准：（1）均符合全国慢性非感染肠道疾病学术研讨会《溃汤性结肠炎的诊断及疗效标准》疡性结肠炎的诊断及疗效标准中有关标准。（2）经电子结肠镜检及病理检查确诊。（3）中医辨证分型参考《中药新药临床研究指导原则》中痢疾的诊断标准拟定的有以下症状：腹痛、里急后重，痢下赤白脓血，肛门灼热，小便短赤。舌质黄腻或红绛，脉滑数。中医辩证为湿热型和疫毒型的病例。

治疗效果：根据《溃汤性结肠炎的诊断及疗效标准》，近期愈合：临床症状消失，结肠镜检查黏膜大致正常。有效：临床症状基本消失，结肠镜检查黏膜轻度炎症或假息肉形成。无效：临床症状、结肠镜检及病理检查均无改变。患者用药后即可有效减轻痛苦，见效快，3个疗程后，近期愈合82例（占82%），有效18例（占18%），总有效率为100%。

通过本发明的方法制备的药物，用于治疗溃疡性结肠炎时疗程短，毒副作用小，治愈率高，疗效显著。制备方法简单易行，造价低廉、花费少。

具体实施方式

取白头翁10g、秦皮10g、黄连10g、黄柏10g、苦参12g、银花20g、赤芍20g、丹皮10g、枳实10g、槐花10g、三七3g、炉甘石7g，加水2000毫升，武火煎沸后，文火继续煎煮20分钟，滤出后得煎液1000毫升，冷却至常温后添加柳氮磺胺吡啶3g融化于煎液中，搅拌均匀制得产品。