[发明专利]用于集成刺血针传感器盒的刺血针托架

说明书

本申请是2009年12月31日申请的、发明创造名称为“改进的用于一次用刺血针传感器组件的刺血针托架”的、申请号为200980158145.1的专利申请的分案申请。

技术领域

本发明总体上涉及刺血针装置。具体地，本发明涉及一次用刺血针装置。更具体地，本发明涉及用于一次用集成刺血针传感器组件的刺血针托架。

背景技术

刺血针为众所周知的、在医疗领域普遍使用的、微创患者皮肤以获得血液样本的装置。它们在医院、其它医疗设施中使用及由私人个人如糖尿病患者使用，用于针对多种分析物测试血滴。通常，刺血针仅使用一次以减少HIV、肝炎及其它血源性疾病的风险。这些装置的针部通过在使用之前由技术人员或用户扣发的小弹簧驱入患者的皮肤。针部用保持刺血针端部无菌并在使用前去除的保护性安全帽覆盖。

有多种刺血针装置可由患者和/或医师在多种不同的情况下使用。一种构造成可多次和/或反复使用。该种刺血针装置通常包括由用户推动的、朝向患者皮肤突出刺血针的刺血针注射器。更普遍地，刺血针装置实际上将刺血针放入盒内及刺入患者皮肤以按精确、标准和一致的方式刺穿。刺血针注射器也可具有适配帽以控制和调节刺血针针部的刺入深度。

另一种刺血针装置构造成一次性使用，其中整个装置在使用后丢弃。通常，这些装置包括包含扎刺尖端并将其导入或驱入患者皮肤内、然后连同用过的刺血针一起丢弃的外壳。这样的装置对于实现有效操作所需要的皮肤扎刺是有效的。然而，这些一次用装置通常不包括大量确保装置安全使用和处置的安全特征。这些装置的主要缺点在于它们可能被无意地再次使用。这些装置的构造使得用户可重新扣发该装置并使能随后不适当地使用污染过的刺血针。

已开发了一些肯定可防止一次用刺血针再用的装置。美国专利5,423,847(1995，Strong等)公开了一种安全的刺血针注射器。该安全的刺血针注射器与刺血针和隔离平台一起使用以为诊断目的获得血液样本。该刺血针注射器使用两个人造橡胶箍以向前推动刺血针并从皮肤快速出针。其还包括完全阻止刺血针使用一次以上的互锁机构，该机构导致用过的刺血针在扣发/装备刺血针注射器之前射出。

美国专利6,168,606(2001，Levin等)公开了一种一次用、弹簧驱动的刺血针装置。该装置在组装期间预先处于待发状态使得在使用前用户仅需要去除安全帽即可。拉片和针安全帽之间的薄塑料纤维连接防止任何压力施加到驱动弹簧上，这防止重新扣发/重新装备装置。

美国专利6,514,270(2003，Schraga)公开了一种一次用刺血针装置，包括外壳、具有可移动地位于外壳中并构造成在扣发方位和扎刺方位之间移动的扎刺尖端的刺血针、及构造成将刺血针移入扎刺方位的驱动组件。提供保持件和啮合毂并构造成在刺血针位于扣发方位内时彼此协作地啮合，直到由启动组件释放为止。启动组件构造成在启动和未启动方位之间移动。启动件移入启动方位使保持件和啮合毂从它们彼此协作的啮合释放，从而导致刺血针移入扎刺方位。限制组件防止启动组件移出启动方位并防止使用启动组件重新启动刺血针。

然而，这些装置仅为刺血针装置，必须与分开的测试条一起使用才能对刺血针装置产生的血液样本进行分析物确定。

同样已开发了将刺血针和测试条结合为单一包装的集成刺血针和传感器装置。这些集成装置通常与刺血针注射器一起使用，其中在测试条获得刺血针产生的血液样本之后集成的刺血针和测试条从刺血针注射器移走并连接到仪表或与具有内置刺血针注射器的仪表一起使用。

一种这样的集成装置在美国专利申请2007/0149897中由Ghesquiere等公开。该装置为卫生保健养生中用于测量身体分析物水平的集成刺血针和测试条，包括连在一起的刺血针针部和分析物传感器。刺血针主体包括传感器接收端和刺血针端。刺血针针部与刺血针端相连并从其伸出。非必需的刺血针帽可使刺血针安全。传感器连到刺血针主体的传感器接收端。该集成装置位于旋转支架内，在化验分析期间或在化验分析完成之后，支架通过机械传动进行旋转以定位刺血针从而将保护套重新连到刺血针-测试条组合的用过的刺血针。

美国专利申请2006/0020228(2006，Fowler等)公开了集成的刺血针和测试条。该组件包括位于刺血针套内的刺血针，其中刺血针在缩回位置和超出刺血针套的针端的伸出位置之间移动，及狭长的测试条具有位于刺血针套的针端处的样本接收端。在扎刺皮肤之后，刺血针缩回刺血针套使得其不被暴露以防止意外扎刺。