[发明专利]改进的生物材料冷冻

权利要求书

1.一种适合于在其中容纳生物药物材料的生物容器，其中所述生物容器包含：

熔合在一起的一个或多个塑料片；

固定于所述生物容器的相对边缘的传感器连接机构，其中所述传感器连接机构放置于所述生物容器内并通过所述生物容器的几何中心，所述传感器连接机构包含密封套筒，其熔合于所述生物容器的接缝，所述密封套筒容纳：

位于所述生物容器的所述几何中心附近的至少一个无线温度传感器；

至少一个处理单元，以将由所述温度传感器得到的数据与预定值比较，以确定所述生物药物材料是否适当冷冻；和

存储元件，所述存储元件与所述处理单元通讯，以存储通过所述温度传感器获得的数据；和

指示器，以指示所述确定的结果。

2.权利要求1的生物容器，其中所述生物容器填充到其体积容量，并且所述几何中心包括其中所含材料的热中心。

3.权利要求1的生物容器，所述生物容器进一步包含位于生物容器外边缘的无线温度传感器。

4.权利要求1的生物容器，其中所述生物容器包括20毫升至1000升范围内的体积容量。

5.权利要求1的生物容器，其中所述生物药物材料选自氨基酸、肽、蛋白、DNA分子、RNA分子、药物、酶、抗体或其片段、组织或其片段、器官或其片段、防腐剂、血液制品、细胞、细胞器、包含体和细胞团块。

6.权利要求1的生物容器，其中所述生物药物材料选自血清、血液、血浆、氨基酸制剂、蛋白制剂、核酸制剂、细胞培养基制剂。

7.权利要求1的生物容器，所述生物容器进一步包含适合于传输由所述温度传感器得到的数据的无线传输器。

8.权利要求1的生物容器，其中所述生物容器和所述温度传感器在容纳所述生物药物材料之前灭菌。

9.权利要求1的生物容器，其中所述指示器包括视觉指示器。

10.权利要求9的生物容器，其中所述指示器包括LED。

11.权利要求1的生物容器，其中所述指示器包括听觉警报器。

12.权利要求1的生物容器，其中所述指示器包括写到存储元件的数据图形。

13.权利要求1的生物容器，其中传感器总成包含处理单元，储存元件和温度传感器，并进一步包含放置在所述密封套筒内，为传感器总成提供动力的电池。

14.权利要求1的生物容器，其进一步包含天线，所述天线放置在所述密封套筒内以接收电磁波并将所述电磁波转化成电功率，其中所述电功率用于操作所述温度传感器，所述处理单元和所述存储元件。

15.一种监测生物容器中所含生物药物材料的冷冻的方法，所述方法包括以下步骤：

(a)提供预定体积容量的灭菌的生物容器，其中所述生物容器包括熔合在一起的一个或多个塑料片；和熔合于所述生物容器的接缝的密封套筒，并且还包括放置在所述密封套筒内且位于或靠近所述生物容器的几何中心的无线温度传感器和存储元件，其中所述存储元件与所述温度传感器通讯；

(b)用所述材料将所述生物容器填充到其体积容量；

(c)将所述生物容器放入低温冷冻器中，从而冷冻其中所含的所述材料；

(d)用所述传感器监测所述几何中心的所述材料的温度；

(e)在所述存储元件中存储来自所述传感器的数据；

(f)提供与所述温度传感器通讯的处理单元和与所述处理单元通讯的指示器；

(g)用所述处理单元比较来自所述传感器的数据与预定值；和

(h)如果所述比较指示有缺陷的冷冻分布，则通过所述处理单元启动所述指示器。