[发明专利]林蛙提取中药复合制剂及其在制备治疗痤疮的药物及化妆品中的用途

权利要求书

1.一种林蛙提取中药复合制剂，其由如下步骤制备得到：

(1)君药林蛙提取混合液的制备

①45～65重量份林蛙干除杂除尘后分别经20～100目粉碎，使林蛙干粉碎物的粒径在500μm以下，按照1g：1～10mL的比例加入复合酶水解液，复合酶水解液中含木瓜蛋白酶1～5wt％、胰蛋白酶2～4wt％、风味蛋白酶1～3wt％，酶解温度为50～55℃，酶解时间为1～2h，酶解pH为7.0～7.5，而后85～90℃下灭酶5～15min，将混合物在温度10～30℃时离心，离心时间为1～5min，离心转速为2000～4000rpm，取离心后混合液体积20～40％的上层上清液；

②将上述剩余混合物放入胶体磨，研磨2～15min，使混合物的平均粒径在300μm以下；将混合物放入高剪切分散乳化机内，剪切1～15min，使混合物平均粒径在100～200μm之间，将混合物进行喷雾干燥成粉末状，此时得到林蛙干剩余混合物的超微粉；

将上述超微粉加入到质量浓度为2～10％醋酸中，醋酸与超微粉的体积质量比为10～40mL：1g，在4～30℃下超声5～75min；再经150μm纱网过滤，将150μm纱网上面未过滤物质加入质量体积比为1g：1～8mL的0.01～0.03mol/L的氢氧化钠，进行微波提取，微波功率为500～600W，微波时间3～9min，再次经150μm纱网过滤；合并两次滤液，30～50℃下搅拌10～30min，搅拌速度为100～200rpm；搅拌后的滤液离心，离心温度为4～30℃，离心时间为2～40min，离心转速为2000～15000rpm；取上清，减压浓缩，压力为600～700托，温度为65～70℃，浓缩体积比为8～40：1；此时得到多糖、抗菌肽和钙离子的混合物；

③将步骤①和步骤②的产物混合，得到林蛙提取混合液；

(2)复合药物提取液的制备

①称取20～30重量份灰蔸巴、1～3重量份苍术、1～2重量份百部、1～2重量份藿香、1～3重量份金银花、1～重量2份牛膝，混合后加入质量分数90～100％的乙醇中浸泡1～10h，乙醇的体积与上述物质质量和的比例为1～20mL：1g；然后100～300μm纱网过滤，滤液15～30℃、3000～6000rpm条件下离心10～20min，去沉淀后，85～100℃加热浓缩，浓缩体积比为24～8:1，得乙醇提取液；

②称取1～3重量份五倍子、1～3重量份苦参、1～3重量份马齿苋、1～2重量份蛇床子、1～3重量份黄柏、1～3重量份薄荷叶、1～3重量份羌活、1～2重量份防己、1～3重量份白癣皮、1～2重量份胡黄连、1～2重量份地肤子、1～3重量份红花、1～2重量份桂枝、1～3重量份铁冬青，混合后加入水浸泡1～24h，水的体积与上述物质质量和的比例为10～25mL：1g；然后100～300μm纱网过滤，15～30℃、3000～7000rpm条件下离心10～20min，去沉淀后，85～100℃加热浓缩，浓缩体积比为24～8:1，得水提取液；

③将上述乙醇提取液与水提取液混合，搅拌10～30min，搅拌速度为100～400rpm，得复合药物提取液；

(3)将步骤(1)制得的林蛙提取混合液与步骤(2)制得的复合药物提取液混合，从而得到林蛙提取中药复合制剂。

2.权利要求1所述的林蛙提取中药复合制剂在制备治疗痤疮的药物或化妆品中的用途。

3.一种治疗痤疮的林蛙提取中药复合软膏剂，其由如下步骤制备得到：

(1)油相的制备：取5～15重量份石蜡、2～5重量份单硬脂酸甘油脂、5～10重量份白凡士林、5～10重量份液体石蜡、1～5重量份司盘40、1～5重量份乳化剂OP、1～3重量份对羟基苯甲酸乙酯研磨混匀，得到油相；

(2)将步骤(1)制得的油相与由45～65重量份林蛙干如权利要求1所述步骤制备得到的林蛙提取中药复合制剂分别加热至70～100℃，将林蛙提取中药复合制剂加入到所述油相中，边加料边搅拌通过体系自动冷却至室温，再经纳米匀质机匀质4～7次，115～121℃灭菌10～30min；然后将1～3重量份冰片加热到70～100℃后过0.45μm膜，无菌条件下与上述灭菌后的产物混合均匀，即得到治疗痤疮的林蛙提取中药复合软膏剂。