[发明专利]一种治疗肝衰竭的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗肝衰竭的药物组合物。

背景技术

肝衰竭是多种因素引起的严重肝脏损害,导致其合成、解毒、排泄和生物转化等功能发生严重障碍或失代偿,出现以凝血机制障碍和黄疽、肝性脑病、腹水等为主要表现的一组临床症候群。它是全球公认的危及患者生命的、极具挑战性的临床危重症,内科治疗尚缺乏特效药物和手段。

肝衰竭一直是国内外肝病领域的研究热点，目前认为肝移植是治疗本病的最有效手段，但由于供体受限及高昂的治疗费用，其临床运用受到极大限制。近年来，虽然西医内科综合治疗条件及人工肝系统不断得到改善，但肝衰竭的死亡率仍高达40％。

肝衰竭可归属于祖国医学“瘟黄”、“黄疸”、“天行发黄”等范畴，且早在《黄帝内经》中即有论述。目前虽常以“毒邪病因”学说认识肝衰竭，认为毒为致病之因,贯穿于疾病始终,瘀、痰为病变之本,并且毒与瘀、痰又可互为因果,并据此提出“解毒、化瘀、祛痰”基本治则，但临证以此施治尚有相当部分患者难以奏效，且一项全国多中心、大样本的研究显示常规辨证论治肝衰竭的总体疗效欠佳。而我们通过大量的文献研究及大量临床肝衰竭案例的诊治，得出阳气亏虚才是本病进展与死亡的关键，进一步基于“微者逆之，甚至从之”中医理论提出运用本发明药物组合治疗肝衰竭方案,疗效满意。而目前，尚未有将乌头、人参两药配伍治疗肝衰竭的相关报道。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种治疗肝衰竭的药物组合物。本发明的另一技术方案是提供了该药物组合物的制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗肝衰竭的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

乌头4-30份，人参2-15份。

进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

乌头30份，人参15份。

其中，乌头包含乌头的母根和子根。

所述的药物是由乌头、人参的原生药粉或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

所述的制剂是口服制剂。

进一步优选地，所述口服制剂为颗粒剂、散剂、丸剂、胶囊剂、片剂或口服液。

更进一步优选地，所述口服制剂为滴丸剂、软胶囊剂。

本发明还提供了所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：

(1)按重量配比取原料药；

(2)直接打粉，或取乌头先煎，再加入人参煎煮，收集水煎液，浓缩，加上药学上可用的辅料或辅助性成分制备成常规制剂。

本发明还提供了所述的药物组合物在制备治疗肝衰竭的药物中的用途。它可以快速提高肝功能、缩短凝血酶原时间、减轻肝脏病理损害，同时显著延长肝衰竭的生存期，为肝细胞的再生提供更长的时间窗。

其中，所述药物是治疗肝衰竭之虚阳外越证的药物。

本发明药物的功效：回阳固脱，通壅散滞；主治：各种原因所致的肝衰竭，尤以病毒性肝炎所致者最佳。该制剂组方严谨，疗效确切。

目前己公认“整体观念”、“病证结合”、“辨证论治”“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医最科学最有效的几大优势，其中“复方配伍用药如用兵”、“病证结合”是非常科学的中医药原创理论。中医组方中各药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍，以及以病为中心随证加减的整体观念是其优于西药配方的有效于段。中医方剂理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的药物妥善配伍，同时也应符合组方的基本结构，即“君、臣、佐、使”的组方配伍，所滑“君、臣、佐、使”的组方配伍，就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合调节的生物学机制，对肝衰竭这样病因病机极度复杂、西医治疗乏力的疾患或症状进行凋控，可以取得比西药更好、更彻底的治疗效果，而这种疗效是建立在上述中医传统原创理论的确切指导之上的，本发明组方正遵循了这一原则。