[发明专利]一种具有降血糖作用的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂和保健食品、食品技术领域，具体涉及一种具有降血糖作用的药物组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病(diabetes mellitus，DM)是由遗传因素、环境因素等多种致病因素导致的以胰岛素分泌绝对或相对不足，以糖代谢紊乱为主要表现的内分泌代谢性疾病，其特征性表现为高血糖和糖尿，同时也包括脂肪、蛋白质、水电解质等的紊乱，并出现多饮、多尿、多食和消瘦(体重下降)的现象。糖尿病可以引起多种并发症，常导致严重并发症如冠心病、脑血管病、肾病、眼及神经病变等。如果糖尿病没有得到足够的控制，可以引起一些急性并发症，如低血糖症、酮症酸中毒、非酮高渗性昏迷。严重的长期并发症包括：心血管疾病、慢性肾衰竭(又称糖尿病肾病，是发展中国家成年人中血液透析的主要原因)、视网膜病变(又称糖尿病眼病，可致盲，是发展中国家非老龄成年人致盲的主要疾病)、神经病变及微血管病变，其中，微血管病变可能导致勃起功能障碍(阳痿)以及伤口难以愈合。而足部难以愈合的伤口则可能导致坏疽(俗称“糖尿病足”)，进而导致患者截肢。如果糖尿病得到了足够的控制，对血压充分控制并结合良好的生活习惯(如不吸烟，保持健康的体重等)，则可以在有效的降低罹患上述并发症的危险。

然而，随着社会经济的不断发展，城市化进程较从前有了很大的提高，人们体力劳动强度较前明显降低，静坐工作方式明显增加，生活饮食方式也发生了很大变化，高热量饮食增加，而且目前全球很多国家出现人口老龄化趋势，糖尿病的患病率呈现世界范围的上升趋势，糖尿病已成为21世纪世界性的公共卫生问题。我国目前大约有9240万成人糖尿病患者，糖尿病患者总数超过印度，成为世界糖尿病流行中心。由于糖尿病患者一旦确诊为糖尿病就要终身服药，需要接受长期的治疗，加之各种并发症，使得患者承担着较大的治疗和经济压力。根据我国糖尿病治疗费用统计资料显示，糖尿病直接治疗费用远远超过了同期国民生产总值(GDP)，且在2004年达到了19.9％，高居慢性疾病第二位。糖尿病及其并发症给患者带来病痛的同时，也给国家带来了巨大的经济压力和社会压力。

世界卫生组织提出了“一荤一素一菌”的饮食法则，“一菌”即指的食用菌。食用菌是一种非常理想的营养健康食品，已成为开发天然药物资源的新领域。本发明根据现代药理学，提供一种具有良好降血糖作用的食用菌组合物。

发明内容

为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种具有降血糖作用的药物组合物及其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种具有降血糖作用的药物组合物，所述药物组合物原料药组成为：杏鲍菇2-12重量份和鲍鱼菇1-5重量份，原料均为鲜品。

所述的药物组合物，所述药物组合物原料药组成为：所述杏鲍菇7重量份和所述鲍鱼菇3重量份，原料均为鲜品。

所述药物组合物按照如下方法制备：

(1)按照选定重量份数称取杏鲍菇和鲍鱼菇加水提取2-3次，每次加入10-20倍药物重量的水，每次煎煮1-3小时，合并提取液并过滤，将所得滤液浓缩至60℃下相对密度为1.15-1.25的浓缩液；

(2)按照1:1.5-4的比例向上述步骤获得的浓缩液中加入质量浓度95％的乙醇醇沉，静置过夜后取沉淀物，并添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的药物制剂或保健食品。

优选的，所述药物组合物按照如下方法制备：

(1)按照选定重量份数称取杏鲍菇和鲍鱼菇加水提取2次，第一次加入20倍药物重量的水，第二次加入16倍药物重量的水，每次微沸煎煮2小时，合并两次提取液并过滤，将所得滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.18的浓缩液；

(2)按照1:3的比例向上述步骤获得的浓缩液中加入质量浓度为95％的乙醇醇沉，静置过夜后取沉淀物，并添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的药物制剂或保健食品。

本发明提供了一种由上述的药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制备而成的临床可接受的药物制剂或保健食品、食品。

所述临床上可接受的制剂或保健食品包括胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、冲剂、滴丸、散剂、注射剂、茶剂、软胶囊剂、固体饮料、缓控释制剂、饮料、烘培食品等。

本发明提供了一种制备所述药物组合物的方法，包括如下步骤：

(1)按照选定重量份数称取杏鲍菇和鲍鱼菇加水提取，合并提取液并过滤，将所得滤液浓缩，获得浓缩液；

(2)按比例向上述步骤获得的浓缩液中加入乙醇醇沉，静置过夜后取沉淀物，并添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的制剂或保健食品、食品。