[发明专利]一种治疗缺血性中风的中药组合物及其胶囊剂和制法

权利要求书

1.一种治疗缺血性中风的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：

2.由权利要求1所述的治疗缺血性中风的中药组合物和辅料制成的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂包括片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂或丸剂。

3.如权利要求2所述的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为胶囊剂，所述胶囊剂包括胶囊内容物和胶囊壳，所述胶囊内容物包括中药组合物和辅料，所述中药组合物和辅料的重量份数比为1:0.2-1；所述辅料包括重量份数为3.2-5.5份的乳化剂，0.5-1份的聚乙二醇400，0.7-1.2份的肉豆蔻酸异丙酯及4-6份的水；所述中药组合物与乳化剂、聚乙二醇400、肉豆蔻酸异丙酯及水形成含药微乳；所述乳化剂为硬脂酸乳化钠和聚氧乙烯木糖醇酐单硬脂酸酯的混合物，所述硬脂酸乳化钠和聚氧乙烯木糖醇酐单硬脂酸酯的重量份数比为10-17.5:1。

4.如权利要求3所述的口服制剂，其特征在于，所述辅料还包括重量份数为0.3份的β-环糊精和2-3份的壳聚糖。

5.如权利要求3或4任一所述的口服制剂，其特征在于，所述胶囊壳包括重量份数为5-10份的邻苯二甲酸葡萄糖和1.2-2份的预凝胶淀粉、2-3份的油酸乙酯和8-12份的水。

6.如权利要求5所述的口服制剂，其特征在于，所述辅料还包括重量份数为0.1-0.3份的硬脂酸镁。

7.一种权利要求6所述的口服制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

1)制备处方量的中药组合物；

2)胶囊内容物的制备：

a.含药微乳的制备：将中药组合物分散到肉豆蔻酸异丙酯后，加入硬脂酸乳化钠、聚氧乙烯木糖醇酐单硬脂酸酯和聚乙二醇400混合均匀，再加入水，混合均匀，制得含药微乳；

b.将含药微乳与β-环糊精、壳聚糖及硬脂酸镁混合均匀，制得胶囊内容物；

3)胶囊壳的制备：

c.将水加热至75℃，搅拌下加入邻苯二甲酸葡萄糖和预凝胶淀粉继续搅拌，加入油酸乙酯，搅拌均匀，真空脱气，制得胶液；

d.将步骤c制得的胶液通过压制法成型，并于30℃烘干后，制得胶囊壳；

4)胶囊剂的制备：将步骤b制得的胶囊内容物填充到步骤d制得的胶囊壳中，制得胶囊剂。