[发明专利]一种痔特佳片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药品生产领域，具体涉及一种痔特佳片及其制备方法。

背景技术

痔(俗称痔疮)是一种位于肛门部位的常见疾病，任何年龄都可发病，但随着年龄增长，发病率逐渐增高。在我国，痔是最常见的肛肠疾病，素有“十男九痔”、“十女十痔”的说法，痔疮的主要表现为便血，便血的性质可为无痛、间歇性、便后鲜血，便时滴血或手纸上带血，便秘、饮酒或进食刺激性食物后加重。单纯性内痔无疼痛仅坠胀感，可出血，发展至脱垂，合并血栓形成、嵌顿、感染时才出现疼痛。内痔分为4度。①I度排便时出血，便后出血可自行停止，痔不脱出肛门；②II度常有便血；排便时脱出肛门，排便后自动还纳；③III度痔脱出后需手辅助还纳；IV度痔长期在肛门外，不能还纳；其中，II度以上的内痔多形成混合痔，表现为内痔和外痔的症状同时存在，可出现疼痛不适、瘙痒，其中瘙痒常由于痔脱出时有粘性分泌物流出。后三度多成混合痔。外痔平时无特殊症状，发生血栓及炎症时可有肿胀、疼痛，因此提供对其进行有效治疗的药物尤为重要。

发明内容

本发明的首要目的在于提供一种痔特佳片及其制备方法，其可对上述疾病进行有效的治疗。

本发明提供的一种痔特佳片及其制备方法，它是由以下重量份数的药物材料配制而成：槐角(炒)20份、榆炭10份、黄芩10份、当归10份、壳(炒)10份、防风10份、鞣质0.2份、阿胶1份；

它的制备方法为：

S1：将阿胶、地榆炭分别粉碎成细粉，得阿胶粉末和榆炭粉末；

黄芩加水煎煮二次，每次2小时，滤过，取滤液，用盐酸调PH值至1～2，加热至80℃，放置30分钟，滤过，取沉淀，60℃干燥，得黄芩提取物；

槐角(炒)加水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，趁热滤过，合并滤液，得槐角滤液；

当归、枳壳(炒)、防风，加水浸泡4小时后，加热蒸馏4小时，收集挥发油；药液A滤过，得药液B，药渣加水煎煮2小时，滤过，得滤液A，合并滤液A与药液B，减压浓缩至适量，加乙醇使含醇量为80％，静置12小时，滤过，得滤液B，回收乙醇，得滤液C；

S2：将滤液C与槐角滤液合并，减压浓缩至稠膏状，加入地榆炭粉末，混匀，低温干燥，再加入黄芩提取物、阿胶粉末及鞣质的细粉，混匀，用乙醇制粒，低温干燥，挥发油用适量乙醇溶解，喷入颗粒中，混匀，加入0.3％硬脂酸镁，混匀，压制成片，包糖衣，即得。

所述步骤S2中，包糖衣的具体操作为：

将素片放入糖衣锅进行包衣，首先包隔离层，用70％的明胶浆包衣，包衣温度为35～50℃，使片芯全部包圆、包牢并烘干为止，第一层过程维持60分钟，以后每层间隔30分钟，总共包4～5层；再用糖浆和滑石粉包粉衣层，总共包10～15层，每层间隔时间30分钟，连续操作至片芯棱角完全包没，片面包平、圆整为度；接着用糖浆包糖衣层，总共包5～10层，每层操作温度从40℃降至30℃，间隔时间为15分钟；然后，用糖浆及食用色素包有色衣层，总共包8层～15层，温度控制在室温，每层间隔时间为15分钟，连续操作至颜色均匀一致。包有色衣层过程，应注意包衣颜色由浅到深，直至颜色均匀一致。接着闷锅20分钟，闷锅过程，间隔数分钟转动一次锅头；最后，每锅加60克虫白蜡细粉，先加入2/3虫白蜡打光至片面有光泽，然后再加入1/3的虫蜡细粉，直至片面光亮。取出包衣片置于干燥室中贮存12～24小时，除去水分即可。。

本发明制备的痔特佳片的质量稳定，对轻度内、外痔的治疗效果显著，清热消肿，凉血止血。

附图说明

图1为本发明的生产流程图。

具体实施方式

为了使本发明的目的及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

1.产品概述

药品名称：痔特佳片

剂    型：片剂

性    状：本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色至褐色；气香，味苦、涩

贮    藏：密封

有效期：两年

批准文号：国药准字Z45021940。

2.处方和依据及制备方法：

2.1处方

槐角(炒)200g、榆炭100g、黄芩100g、当归100g、壳(炒)100g、防风100g、鞣质2g、阿胶10g，制成447片