[发明专利]一种秦皮配方颗粒的制备方法及其质量控制方法

权利要求书

1.一种秦皮配方颗粒的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）、将秦皮饮片投入提取罐，加水煎煮三次，第一次加饮片量7-9倍的水，浸泡35-45分钟，煎煮1.5小时；第二次加饮片量7-9倍的水，煎煮1.5小时；第三次加饮片量7-9倍的水，煎煮1.5小时，药液滤过，滤液泵入浓缩罐, 浓缩至相对密度1.06～1.09(80℃)的浸膏，所述的浓缩条件为蒸汽压力在0.04～0.2Mpa之间，真空度－0.04～－0.08MPa，浓缩趁热过180目筛，备用；

（2）、取步骤（1）所得浸膏，加热至70℃，喷雾干燥，控制进风温度175℃～185℃，出风温度85～95℃，收集干膏粉，备用；

（3）、将步骤（2）所得干膏粉粉碎，过80目筛；干法制粒，调节主压力20～40MPa，侧压力10MPa，将轧辊转速12～25Hz，用药用复合膜包装，即得。

2.如权利要求1所述的秦皮配方颗粒的质量控制方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）、取秦皮配方颗粒粉末1g，加甲醇10ml，加热回流10分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液，备用；

（2）、取秦皮对照药材5g，加水100ml，煮沸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇10ml，同上述步骤（1）制成对照药材溶液，备用；

（3）、取秦皮甲素对照品、秦皮乙素对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液，备用；

（4）、照薄层色谱法（《中国药典》2010年版一部附录VIB）试验，吸取上述步骤（1）、（2）和（3）三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸为展开剂，展开，所述的三氯甲烷、甲醇、甲酸的体积比为6：1.5：1；

（5）、将上述4法展开后薄层板取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视；步骤（1）制得供试品色谱与上述步骤（2）制得对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。