[发明专利]一种包含盐酸格拉司琼的药物组合物及其制剂有效

专利信息
申请号: 201410384836.6 申请日: 2014-08-06
公开(公告)号: CN104095870A 公开(公告)日: 2014-10-15
发明(设计)人: 王健;蒋敏;吴洁;王旭;王磊;姚磊;刘家玉 申请(专利权)人: 国药集团国瑞药业有限公司
主分类号: A61K31/7048 分类号: A61K31/7048;A61P1/08;A61P1/16;A61P11/00;A61K31/439
代理公司: 北京天盾知识产权代理有限公司 11421 代理人: 陈红燕
地址: 232035 安徽省淮*** 国省代码: 安徽;34
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摘要:
搜索关键词: 一种 包含 盐酸 格拉司琼 药物 组合 及其 制剂
【权利要求书】:

1.一种包含盐酸格拉司琼的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的活性成分由盐酸格拉司琼和秦龙苦素组成。 

2.如权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物中盐酸格拉司琼和秦龙苦素的重量比为1:15‐33。 

3.如权利要求2所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物中盐酸格拉司琼和秦龙苦素的重量比为1:30。 

4.如权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述包含药物组合物的药物制剂为其冻干粉针剂。 

5.如权利要求4所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的冻干粉针剂中每一单位制剂中盐酸格拉司琼的含量为0.03mg‐0.6mg,秦龙苦素的含量为1‐9mg。 

6.如权利要求4所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的冻干粉针剂中药物可接受的辅料为甘露醇、注射用水、氯化钠、柠檬酸钠、右旋糖酐、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠中的一种或多种。 

7.如权利要求4所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的冻干粉针剂的1000个制剂单位中由如下组分制备得到: 

8.如权利要求4所述的药物组合物,其特征在于,所述的药物组合物的冻干粉针剂的制备方法包括如下步骤:按处方量分别称取盐酸格拉司琼、秦龙苦素和辅料,将辅料加入到适量注射用水中,搅拌溶解并用0.1%活性炭吸附,0.45μm滤器或滤膜预过滤,加入盐酸格拉司琼搅拌溶解并用氢氧化钠调节pH值至7.0-8.5,0.45μm滤器或滤膜预过滤后定容,0.45μm和0.22μm过滤器或滤膜除菌过滤后,灌装,半压塞,冷冻干燥即可得到本发明组合物的冻干粉针剂。 

9.权利要求1所述的药物组合物在制备用于止吐药物中的用途。 

10.权利要求1所述的药物组合物在制备治疗化疗引起的恶心或呕吐药物中的用途。 

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