[发明专利]一种专用于吸附“埃博拉”属线、丝状病毒的血液灌流器

说明书

技术领域：

医疗器械

背景技术：

血液灌流器是一种用于血液净化的医疗器械。目前采用血液净化疗法治疗的疾病尚主要针对清除血液中的中小分子颗粒毒性物质，例如：肌酐等。目前还没有针对清除病毒大分子毒性物质的血液灌流器产品，特别是目前没有针对清除“埃博拉”属线、丝状病毒蛋白分子的具有特异吸附性能的血液灌流器产品。而目前新发生的恶性传染性疾病，例如目前在非洲爆发的“埃博拉”出血热病，其致病“埃博拉”病毒的形状即为线形结构。

发明内容：

本发明的目的提出一种专用于吸附“埃博拉”属线、丝状病毒的血液灌流器技术方案。为治疗“埃博拉”出血热开辟新的医疗途径。

本发明专用于吸附“埃博拉”属线、丝状病毒的血液灌流器中的吸附剂采用医用聚乙烯系新结构树脂，在树脂骨架的碳链上镶嵌有三价金属原子使其在第三价位上存在活性位点Y，Y点由OH-占位；树脂粒径大于0.4mm；树脂为大孔吸附树脂，其孔径大于100nm，孔容大于3.000e-01cc/g，比表面积大于400㎡/g；树脂中反应苯残留物少于0.05ppm；树脂表面包覆蛋白酶膜。在树脂吸附剂骨架的碳链中镶嵌的金属原子可以是铁原子或铝原子。树脂表面包覆的蛋白膜是糖蛋白膜。树脂吸附剂粒径以0.4-1.0mm为宜。树脂吸附剂表面包膜厚度是0.05-0.10μm。

本发明技术方案可以看做是发明人在先发明专利《医用大孔吸附树脂及其引用》（CN102847521 B）和发明专利申请《苯乙烯系树脂的新结构产品、制备方法及其应用》（CN103483487 A）的一个实施例。

研究确认，埃博拉（EBV）病毒属丝状病毒科，呈长丝状体具有一般纤维病毒的线形结构。病毒粒子一般直径80nm，长度可达1400nm。病毒包含糖蛋白从表面深入病毒粒子10nm 长，另外10nm 则向外突出在套膜表面。本发明血液灌流器中充填的树脂吸附剂，树脂颗粒的孔径大于100nm，恰好可以容许EBV两端部进入。本发明的树脂吸附剂颗粒对EBV粒子的吸附途径是主要利用树脂粒子的外表面吸附。树脂吸附剂粒径大于0.4mm，树脂骨架上Y点的第三位点有OH-占位，呈碱性，恰好对病毒表面蛋白膜具有吸附力。特别是树脂表面包覆糖蛋白膜与病毒由表面深入病毒粒子的糖蛋白具有亲和吸附力；当EBV端部进入树脂吸附剂孔径后，病毒丝状体随即便被吸附缠绕在树脂颗粒的表面，此时树脂孔容和比表面积的吸附居于其次，而已树脂表面对丝状病毒的缠绕吸附为主，缠绕吸附不会计较丝状病毒长短，越长吸附的越牢靠。本发明采用的吸附剂树脂颗粒粒径较大，既便于EBV丝状病毒的缠绕，也便于血液在灌流器中具有较好的流通性，充分体现树脂的吸附性能。

本发明突出的实质性特点在于，血液灌流器中采用的吸附剂树脂与现有技术中的吸附剂树脂在结构上优选的技术方向不同，不追求增大比表面和孔容，而是追求扩大孔径和增强血液流通性。

本发明显著的进步在于，本发明选择以表面缠绕吸附为主要吸附方式，体现了针对线、丝状病毒的特异性吸附，除去清除EBV病毒外，对线、丝状病毒属下的其他各类病毒都有针对性吸附清除的作用。