[发明专利]一种盐酸可乐定缓释片的制备方法

权利要求书

1.一种盐酸可乐定缓释片的制备方法，其特征在于，采用溶剂分散法将盐酸可乐定溶解于润湿剂中，制成盐酸可乐定溶液，药物完全溶解后滴加入到盛有填充剂和粘合剂的制粒锅中制粒，制得的颗粒经干燥并过筛整粒后与骨架材料、助流剂以及润滑剂混合、压片，即得盐酸可乐定缓释片。

2.根据权利要求1所述的盐酸可乐定缓释片的制备方法，其特征在于，所述溶解原料药盐酸可乐定的润湿剂为纯化水、乙醇、丙二醇、甘油等溶剂或混合溶剂中的一种或多种。

3.根据权利要求1和2所述的盐酸可乐定缓释片的制备方法，其特征在于盐酸可乐定分散在润湿剂中的浓度为10mg/ml～28.57mg/ml。

4.根据权利要求1和2所述的盐酸可乐定缓释片的制备方法，其特征在于，所述盐酸可乐定溶液加入填充剂和粘合剂中进行制粒时的加入方式为手动滴加、喷雾、单孔蠕动泵形式滴加和/或多孔蠕动泵形式滴加。

5.根据权利要求1和2所述的盐酸可乐定缓释片的制备方法，其特征在于，所述盐酸可乐定溶液加入填充剂和粘合剂中进行制粒时以5-40ml/min匀速加入。

6.根据权利要求1和2所述的盐酸可乐定缓释片的制备方法，其特征在于，所述盐酸可乐定溶液加入填充剂和粘合剂中制粒的时间为5-20分钟。

7.根据权利要求1和2所述的盐酸可乐定缓释片的制备方法，其特征在于，所述整粒筛目为50-100目。

8.根据权利要求1和2所述的盐酸可乐定缓释片的制备方法，其特征在于，所述颗粒与骨架材料、助流剂以及润滑剂混合转速为10-40转/分钟，混合时间为10-50分钟。