[发明专利]一种高油相含量且无乳化剂的膏霜制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药、化工、个人护理品领域，涉及一种高油相含量且无乳化剂的膏霜制剂及其制备方法。

背景技术

众所周知，膏霜制剂是一种常见的滋润保护皮肤的制剂产品，它能给皮肤瞬间带来水润光滑感，也能给皮肤带来长达12个小时的滋润保护，特别是高油相含量的膏霜制剂，一般含油30％～50％，市面上医药制剂一般称之为软膏或者乳膏，化妆品一般称之为滋润霜或者滋养修复霜，它可以给干燥缺水皮肤、敏感脱皮皮肤、湿疹皮炎皮肤、光老化和衰老皮肤提供瞬间的滋润和持久的保护。

在膏霜制剂技术领域，高油相含量，特别是油相含量30％～50％的制剂，需要大约5％甚至更高含量的乳化剂乳化得到一个稳定的膏霜体系。其中，膏霜制剂里乳化剂主要起到稳定分散油水两相形成微米级水油稳定颗粒的作用，当然乳化剂还有调节肤感、加强渗透等作用。

目前高油相膏霜制剂一般会选用两种乳化剂，一种是传统的合成乳化剂，分为阴离子、阳离子和非离子三种，由于阴离子和阳离子比较强的刺激性不适合用在驻留型膏霜里，所以一般常用非离子乳化剂作为膏霜的乳化剂，它的优点是价格比较便宜，乳化能力强，缺点是渗透性强，合成过程中有杂质，长期使用对皮肤角质层特别是敏感皮肤有破坏作用和一定的刺激作用，很多专为敏感肌肤设计的化妆品已经开始淘汰了该类型的乳化剂；另一种乳化剂是天然来源的非离子乳化剂，以蔗糖硬脂酸酯、大豆卵磷脂为代表，其优点是天然温和，肤感好，缺点是价格昂贵，乳化能力弱，用量高。

其实不论是传统的合成非离子乳化剂还是天然的非离子乳化剂，它们都属于小分子物质，且有着很强的亲肤性，容易渗透进皮肤，但是它们却不是皮肤天然需要的成分，皮肤很容易识别它们为外来刺激物质，特别是敏感肌肤，长期使用皮肤很容易发生炎症反应，从而带来一些列的刺激和过敏问题。

而高分子聚合物，由于分子量很大且有着交联、支链等空间结构，不会渗透突破皮肤角质层，它们一般只会在皮肤表面形成一层保护膜，一般不会刺激皮肤，还可以为皮肤形成一种保护屏障。

含有大量疏水基团和亲水基团的高分子聚合物可以在油水两相里通过高速剪切和pH控制形成稳定状态的水包油颗粒，这和传统乳化剂形成水包油颗粒有着相同的亲水亲油平衡理论支持，所以含有大量疏水基团和亲水基团的高分子聚合物同样具有乳化作用。也有专利和文献提到两亲性聚合物大分子制备膏霜乳液的研究，但是这些研究仅仅局限在单用两亲性聚合物通过形成胶束达到一定的乳化作用，一般只能乳化小于30.0％含量的油相，且乳化30％的油相时聚合物用量一般要大于1.0％，而1.0％用量的两亲性聚合物在化妆品里会带来搓泥和其它不良使用感觉等问题，虽然也有资料或者研究显示单用两亲性聚合物也可以乳化高达50％的油相，但是稳定性达不到国家标准要求，更加无法保证货架寿命，所有市面上并没有见到单用两亲性聚合物乳化高达50％的油相的深度滋润膏霜乳液等制剂或者化妆品。

发明内容

本发明的目的，就是为了解决上述问题而提供了一种更加安全、环保、滋润、有效的高油相含量且无乳化剂的膏霜制剂，由于不含乳化剂，可以规避因大量使用乳化剂带来的潜在刺激皮肤的风险。

本发明的另一个目的还在于提供了一种上述高油相含量且无乳化剂的膏霜制剂的制备方法。

本发明的目的是这样实现的：

本发明的一种高油相含量且无乳化剂的膏霜制剂，按重量百分比计，包括以下组分：

A组分：丙烯酸(酯)类/C10～30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.30～0.40％，黄原胶0.10～0.20％，透明质酸钠0.10～0.30％；

B组分：戊二醇3.0～5.0％，甘油聚醚-263.0～8.0％，山梨坦辛酸酯0.5～1.0％；

C组分：角鲨烷15.0％～20.0％，新戊二醇二辛酸酯/二癸酸酯10.0％～20.0％，霍霍巴籽油5.0％～10.0％；

D组分：甘油3.0～5.0％，水30.1～60.0％；

以膏霜制剂为100％计算，所述A组分为0.5～0.9％，所述B组分为6.5～14.0％，所述C组分为30.0～50.0％，所述D组分为35.1～63.0％。

上述的一种高油相含量且无乳化剂的膏霜制剂，其中，所述丙烯酸(酯)类/C10～30烷醇丙烯酸酯交联聚合物优选疏水基团含量高且粘度低的聚合物。

上述的一种高油相含量且无乳化剂的膏霜制剂，其中，所述透明质酸钠的平均分子量为130万-180万道尔顿。

上述组分均为市售产品。