[发明专利]一种治疗萎缩性鼻炎的组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药用组合物及其制备方法，具体涉及一种治疗萎缩性鼻炎的组合物及其制备方法，属于中医药技术领域。

背景技术

萎缩性鼻炎(atrophic rhinitis)是一种发展缓慢的鼻腔慢性炎性疾病。其特点是鼻黏膜干燥、萎缩，鼻腔增大，嗅觉障碍，有时鼻腔内有大量黄绿色脓痴形成，带臭味者称为臭鼻症。继发性萎缩性鼻炎是由于慢性鼻炎、鼻腔感染或手术，黏膜破坏较重，逐步萎缩所致。

目前西医治疗方法主要有：口服维生素、雌激素、抗生素等控制炎症；表皮生长因子、微量元素等促进鼻腔黏膜上皮生长以及滴鱼肝油等润泽粘膜，改善症状；对于严重的患者还有缩小鼻腔，减轻鼻粘膜干燥和结痂形成的手术治疗方法等。西医治疗萎缩性鼻炎有一定的疗效，但长期使用毒副作用的积累不可忽视，所以，临床医生一般不建议长期使用，手术治疗也有增加鼻腔粘膜损伤，容易复发的缺陷。

中医中药对萎缩性鼻炎辨证施治。肺阴亏虚的，表现为鼻腔干燥，使用清燥救肺汤；脾胃虚弱的，表现为鼻腔空旷、消化不良、全身乏力，使用益气聪明丸；肝肾阴虚的，鼻腔脓痂或干痂较多，使用知柏地黄丸。局部用黄连药膏、蜂蜜或麻油涂于鼻腔，用于改善萎缩性鼻炎的症状。现有的中医治疗方法仍以口服为主，鼻腔局部用药常作为口服中药的辅助疗法用于改善鼻炎症状，且多为药膏或油膏，若使用不当容易污染面部、衣物等。因此，鼻腔局部用药法需要进一步改进剂型，增强疗效。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗萎缩性鼻炎的组合物。

同时，本发明的目的还在于提供一种治疗萎缩性鼻炎组合物的制备方法。

为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是：

一种治疗萎缩性鼻炎的组合物，主要有以下重量份数的原料组成：生地20～40份、玄参15～30份、乌梅10～15份、维生素E0.15～0.2份。

优选的，一种治疗萎缩性鼻炎的组合物，主要有以下重量份数的原料组成：生地30份、玄参30份、乌梅10份、维生素E0.2份。

上述治疗萎缩性鼻炎的组合物的制备方法为：

按重量份数称取生地20～40份、玄参15～30份和乌梅10～15份，混合，钢磨打碎至直径小于2mm的颗粒，加入5～10倍体积的水，进行超声波提取，提取功率为250～800W，提取温度为60～80℃，提取时间为60～90min，共提取2～3次，提取后800目滤网过滤，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.23，加入维生素E0.15～0.2份，制成含生地、玄参、乌梅和维生素E的混合溶液，然后加入混合溶液总质量1～3％的乳化剂，调PH值至6.0～7.0，用高剪切混合设备制成初乳，再通过高压均质机乳化，得到粒径约200nm的纳米颗粒混悬液，经无菌过滤后分装到塑料滴瓶。

所述乳化剂为大豆卵磷脂、泊洛沙姆188和聚氧乙烯醚(40)氢化蓖麻油中的任意一种或多种的混合物。

中药成分的功效简介：

生地为玄参科多年生草本植物地黄的新鲜或干燥的块根。味甘、苦，性微寒。归心、肝、肾、肺经。具有清热凉血，养阴润燥生津的功效。常用于凉血、生肌肉、除皮肤燥和去诸湿涩。

玄参为双子叶植物玄参科玄参的干燥根。味甘、苦、咸，性微寒。归肺、胃、肾经。具有清热凉血，泻火解毒，滋阴润肺的功效。常用于清补肾经、散周身痰结热痈、通血瘀。

乌梅为蔷薇科落叶乔木植物梅的近成熟果实。味酸、涩，性平。归肝、脾、肺、大肠经。具有敛肺，涩肠，生津，安蛔的功效。常用于虚火上炎、津液不足、肠脱等。

本发明治疗萎缩性鼻炎的组合物结合中西医原理，以生地、玄参和乌梅作为中药原料成分。生地，生津润燥而生肌；玄参，尤走肺脏滋阴生津，直走血分而通血瘀；生地和玄参性甘、寒凉，养阴生津、清热凉血、泻火解毒；乌梅性酸，能收肺气，敛虚火，化津液，活血化瘀；生地、玄参之甘味合乌梅之酸而酸甘化阴、生津润燥，且三味药皆入肺经，肺开窍于鼻，且萎缩性鼻炎为肺热浸伤所致，故乌梅、生地、玄参3味药配伍酸甘化阴，起到滋阴润燥生津，促进黏膜腺体增生，活血化瘀，促进局部血液供应的作用。

本发明治疗萎缩性鼻炎的组合物中加入脂溶性维生素E，在局部形成脂膜，保护粘膜以免水分的进一步蒸发，缓解鼻腔干燥症状，可使未稍血管扩张，改善血液微循环，促进腺体分泌，减少细胞耗氧量，抗氧化保护机体细胞免受自由基的毒害，营养皮肤和粘膜，促进鼻腔粘膜康复。维生素E在局部形成脂膜的作用与中药协同作用，促进中药成分在鼻腔局部黏膜膜上缓释，且维生素E改善血液循环的作用与中药协同作用，促进中药成分的吸收。

本发明的有益效果：