[发明专利]一种通用型病毒灭活血浆的制备装置及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及血浆制备技术领域，特别涉及一种通用型病毒灭活血浆的制备装置及其制备方法，该制备装置和制备方法利用核黄素光化学法病毒灭活技术实现通用型病毒灭活血浆或通用型病毒灭活冻干血浆的制备。

背景技术

在医疗技术领域，病毒灭活主要是根据物理或化学手段溶解破坏病毒脂包膜或破坏核酸的复制和转录，以使病毒失去感染力和破坏力。目前，最常见的血浆病毒灭活有物理和化学两类方法，其中化学类方法有：S/D法、亚甲蓝法(MB法)、补骨脂素法和核黄素光化学法。除S/D法之外，其余三种方法所处理的血浆都为单元血浆。

现有技术中，S/D法仅仅适用于混合血浆的制备，并且该方法对其中的小部分病毒无效，故无法保证将所有的病毒灭活，导致采用S/D法制备得到的血浆中仍然有可能存在病毒，其在医疗领域的安全性较低。

现有技术中，MB法虽然在国内应用较广，但是该方法仅仅适用于单袋式的病毒灭活，并且该方法在病毒灭活过程中的蛋白损失较高，有副作用，无法满足医疗领域实际应用的需要。

核黄素光化学法灭活血浆中的病毒的原理是：核黄素因结构特性，可以嵌入病毒的核酸内，在紫外线照射下，激发其电子的转移，氧化核酸上的鸟嘌呤残基，病毒的核酸被修饰而受损，不能再进行复制和修复，从而达到灭活病毒的效果。

现有技术中，基于核黄素光化学法对血浆进行病毒灭活处理，通常采用单元成袋的方式对血浆进行处理，在处理之前要将待处理血浆转移到特殊的光照袋中，在特殊的环境中加入核黄素并混和均匀，铺平至一定的厚度，之后置于病毒灭活处理设备中进行病毒灭活处理，病毒灭活处理后的血浆还要从光照袋中转移出来才能使用。该种方法的缺点为：操作繁琐，无法实现多元血浆的连续式制备，对血浆病毒灭活处理的效率较低，在医疗实践中，当需要提供大批量的病毒灭活处理后的血浆时，或者当需要将患者的自体血浆在病毒灭活后回输给患者时，上述方法无法满足实际应用的需求。

综上所述，现有技术的血浆制备装置和制备方法无法实现多元血浆的连续式制备，制备效率较低，不能满足医疗领域实际应用的需求。

发明内容

本发明的目的之一是针对现有技术的上述缺陷，提供一种通用型病毒灭活血浆的制备装置。

本发明的目的之二是针对现有技术的上述缺陷，提供一种通用型病毒灭活血浆的制备方法。

本发明提供的通用型病毒灭活血浆的制备装置包括血浆混合池、核黄素溶液容纳器、核黄素反应池、病毒灭活仪和离心器；

所述血浆混合池和所述核黄素溶液容纳器都通过管路与所述核黄素反应池连接，所述核黄素反应池通过管路依次与所述病毒灭活仪和所述离心器连接。

优选地，所述制备装置还包括通过管路与所述离心器依次连接的分装机和冻干机。

优选地，所述血浆混合池的底部安装有第一搅拌器；核黄素反应池的底部安装有第二搅拌器。

本发明提供的通用型病毒灭活血浆的制备方法采用所述的制备装置，该制备方法包括如下步骤：

将A型、B型和AB型三种血浆在血浆混合池内均匀混合得到液态的通用型血浆，且该通用型血浆由血浆混合池流向核黄素反应池；

将核黄素溶液容纳器中的核黄素溶液添加到流向核黄素反应池的通用型血浆中，且添加核黄素溶液后的通用型血浆流入核黄素反应池中，在核黄素反应池内核黄素作为光敏剂嵌入通用型血浆中的病原体的核酸内；

利用病毒灭活仪通过紫外线照射的方式对通用型血浆进行病毒灭活处理得到通用型病毒灭活血浆，且该通用型病毒灭活血浆流入离心器中；

利用离心器对病毒灭活处理后得到的通用型病毒灭活血浆进行离心处理，以去除混合血浆中的抗原抗体免疫复合物，得到液态的通用型病毒灭活血浆成品。

优选地，所述制备方法还包括如下步骤：

利用分装机将离心处理后得到的液态的通用型病毒灭活血浆成品进行分装；

利用冻干机对分装后的液态的通用型病毒灭活血浆成品进行冻干处理，得到粉末状的通用型病毒灭活冻干血浆成品。

优选地，A型、B型和AB型血浆混合的体积比为6.5：2.5：1。

优选地，A型、B型和AB型三种血浆混合时的温度为22℃。

优选地，利用血浆混合池底部的第一搅拌器通过搅拌的方式使A型、B型和AB型三种血浆均匀混合，且搅拌混合的时间为1小时。

优选地，利用核黄素反应池底部的第二搅拌器通过搅拌的方式使核黄素与通用型血浆均匀混合，且搅拌的时间为10min；核黄素与通用型血浆均匀混合后，核黄素反应池内核黄素的浓度为60μmol/L。