[发明专利]氧化苦参碱注射液抗心绞痛药物的应用

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂的应用，涉及一种氧化苦参碱注射液抗心绞痛药物的应用。

背景技术

心绞痛是冠心病的常见症状，是由于心肌急剧的、短暂的缺血预缺氧所引起。主要表现为左前胸和胸骨后压榨性疼痛或绞痛，是我国老年心血管疾病的多发病，常见病。严重影响我国老年人晚年的生活质量，也是导致心肌梗塞、发生猝死的因素。目前主要以注射化学药物硝酸甘油、硝酸异山梨醇酯制剂、中药片、丸剂，但仍然不够理想。

氧化苦参碱（oxymatrine）又名苦参素和苦参碱(matrine)，系豆科植物苦参、苦豆子、广豆根等中草药的活性成分，是苦参类生物碱代表。它们均具有抗肿瘤、抗炎、镇痛、抗心律失常、护肝等作用^）。近年来，氧化苦参碱又以其很好的安全性，在临床上成为抗乙肝病毒的理想药物^），其效果已受到社会的肯定。但其抗心绞痛，扩张血管，降低心梗的发生率及病死率的临床药理作用尚未见报导。

发明内容

本发明的目前在于解决现有技术存在的问题，提供一种氧化苦参碱注射液抗心绞痛药物的应用，其疗效达到90%左右。

本发明的技术方案是：一种氧化苦参碱注射液抗心绞痛药物的应用，其特征在于：氧化苦参碱注射液是由2mg/ml氧化苦参碱用5%葡萄糖100ml稀释，配制成的静脉注射液；并采取坐位给药。

一种氧化苦参碱注射液抗心绞痛药物的应用，其特征在于：所述的坐位给药是指坐椅高度通过升降机构实现上下调节，以使患者接受注射的上肢前臂与心脏处于同一平面上。

本发明与现有技术相比具有突出的实质性特点和显著效果：

（1）本发明氧化苦参碱注射液是由2mg/ml氧化苦参碱用5%葡萄糖100ml稀释，配制成的静脉注射液；并采取坐位给药。疗效比对比组硝酸甘油、硝酸异山梨醇酯高10%。

（2）采用坐位给药，通过坐椅的升降机构的作用可以实现座椅上下调节，可以使患者接受注射上肢前臂与患者心脏处于同一平面上，氧化苦参碱注射液疗效明显好于它其体位给药。

具体实施方式

一种氧化苦参碱注射液抗心绞痛药物的应用，其特征在于：氧化苦参碱注射液是由2mg/ml氧化苦参碱用5%葡萄糖100ml稀释，配制成的静脉注射液；并采取坐位给药。

一种氧化苦参碱注射液抗心绞痛药物的应用，其特征在于：所述的坐位给药是指座椅高度通过升降机构实现上下调节，以使患者接受注射的上肢前臂与心脏同处于同一平面上。

本发明临床试验，2010年6月～2014年6月，于吉林职工医科大学附属医院选取就诊的120名心绞痛患者，其中，男性64例，女人性56例，平均年令42～70岁，根据患者病情、性别、年令随机分成12组。病程3天60例、病程5天46例、病程7天14例。采用上述配制的氧化苦参碱静脉注射液(药物由吉林市济邦药业股份有限公司提供)。同时，以0.09%生理盐水作为阴性对照组；硝酸甘油、硝酸异山梨醇酯作为阳性对照组，其中，硝酸甘油2mg/ml、硝酸异山梨醇酯2mg/ml分别用5%葡萄糖100ml稀释，配制成静脉点滴注射液。并对患者采取用不同体位（站位、卧位、坐位）给药观察其疗效。

几种药物疗效对比通过x²检验氧化苦参碱（p〈0.05）有显著差异，其中氧化苦参碱疗效最好。请见以下各表所示。

对照表1生理盐水、氧化苦参碱、硝酸甘油、硝酸异山梨酯（站位给药）

对照表2生理盐水、氧化苦参碱、硝酸甘油、硝酸异山梨酯（卧位给药）

对照表3：生理盐水、氧化苦参碱、硝酸甘油、硝酸异山梨酯（坐位给药）

三种体位给药方式的临床治愈、有效、无效率、不良反应主要鉴定手段是通过心电图，心肌缺血时S-T段下移，以及患者的自感症状，判断其效果。阴性对照组，生理盐水在三种给药方式中都无效。

从以上三个对照表可以清楚看到：

1、站位给药：由于单纯三种抗心绞痛药的药理作用原理都是扩张外周血管作用，所以站位时给药会出现明显的体位性低血压，表现出头晕、恶心、呕吐、血压下降。但是氧化苦参碱注射液在站位时给药较其它三种药效好，首剂效应不明显，通过X²检验，氧化苦参碱注射液与其它三种单纯化学药品比较（P﹤0.05）有显著差异。