[发明专利]一种含来曲唑的组合物及其制备方法有效
申请号: | 201410398900.6 | 申请日: | 2014-08-14 |
公开(公告)号: | CN104146974A | 公开(公告)日: | 2014-11-19 |
发明(设计)人: | 王琼 | 申请(专利权)人: | 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/4196;A61K47/32;A61P35/00 |
代理公司: | 无 | 代理人: | 无 |
地址: | 310012 浙江省杭州市西湖*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 含来曲唑 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种含来曲唑的组合物,以质量计,由来曲唑1份,共聚维酮5-200份、交联聚维酮为1-4份、聚维酮K301-4份、微晶纤维素15-60份、硬脂酸镁0.1-0.6份、二氧化硅0.1-0.6份组成;
将来曲唑与共聚维酮混匀,放入热熔挤出机中,加热温度120-140℃,物料在设备加温部分停留20-60秒,将挤出物切成小段并冷却,用粉碎机粉碎后,外加入交联聚维酮、聚维酮K30、微晶纤维素、二氧化硅混匀,再加硬脂酸镁混合,压片;
其中所述的组合物为片剂。
2.如权利要求1所述的片,其特征在于所述的共聚维酮为50-100份。
3.如权利要求1所述的片,其特征在于所述的物料在设备加温部分停留30-50秒。
4.一种制备如权利要求1所述组合物的方法,其特征在于:
(1)将来曲唑与共聚维酮混匀,放入热熔挤出机中,加热温度120-140℃,物料在设备加温部分停留20-60秒,将挤出物切成小段并冷却;
(2)用粉碎机粉碎后,外加入交联聚维酮、聚维酮K30、微晶纤维素、二氧化硅混匀,再加硬脂酸镁混合;
(3)压片。
5.如权利要求4所述的制备方法,其特征在于所述的来曲唑与共聚维酮以质量计为来曲唑1份,共聚维酮5-200份。
6.如权利要求4所述的制备方法,其特征在于所述的来曲唑与共聚维酮以质量计为来曲唑1份,共聚维酮50-100份。
7.如权利要求4所述的制备方法,其特征在于所述的物料在设备加温部分停留30-50秒。
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