[发明专利]一种注射用阿莫西林钠克拉维酸钾分装温湿度的调控技术

权利要求书

1.一种注射用阿莫西林钠克拉维酸钾分装温湿度的调控技术，其特征在于：

(1)采用传统方法即多台或单台冷水机组经表冷器及转轮除湿机控制背景区域(B或C级外)温湿度的同时，再在A级风机加装变冷器独立单元，通过冷水机组直接控制高风险区(A级)；

(2)A级新风直接取自已经加工处理的背景区风，使得A级气流温湿度不直接被外界温湿度影响，从而达到稳定的温湿度条件，即温度达到16～25℃、相对湿度40～55％工艺要求。

2.根据权利要求1所述的方法调控注射用阿莫西林钠克拉维酸钾分装温湿度，在热带高温高湿地区不受外界季节和潮湿度的影响：潮湿的雨季或空气相对湿度大于70％时，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾分装温湿度调控可达到权利要求1(2)所述的工艺要求。

3.根据权利要求1所述的方法调控注射用阿莫西林钠克拉维酸钾分装温湿度，分装生产所得成品的下述关键质量指标高于国家药品标准要求：

(1)含水分不得过2.5％；

(2)有关物质中单个杂质量不得过2.0％，总杂质(各个杂质之和)量不得过5.0％；

(3)溶液的颜色不得过黄色或黄绿色5号标准。