[发明专利]抗HER3抗体、其制法及其应用

权利要求书

1.一种抗体，其特征在于，所述抗体具有一重链可变区和一轻链可变区；

其中，所述重链可变区的三个互补决定区CDR1、CDR2、CDR3的氨基酸序列分别如SEQ IDNO.:23、SEQ ID NO.:24和SEQ ID NO.:25所示；

并且，所述轻链可变区的三个互补决定区CDR1'、CDR2'、CDR3'的氨基酸序列分别如SEQID NO.:26、SEQ ID NO.:27和SEQ ID NO.:28所示。

2.如权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述重链可变区具有SEQ ID NO.:6所示的氨基酸序列。

3.如权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述抗体的重链具有SEQ ID NO.:44所示的氨基酸序列。

4.如权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述轻链可变区具有SEQ ID NO.:8所示的氨基酸序列。

5.如权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述抗体的轻链具有SEQ ID NO.:48所示的氨基酸序列。

6.一种重组蛋白，其特征在于，所述的重组蛋白具有：

(i)如权利要求1所述的抗体序列；以及

(ii)任选的协助表达和/或纯化的标签序列。

7.如权利要求6所述的重组蛋白，其特征在于，所述的标签序列包括6His标签。

8.如权利要求6所述的重组蛋白，其特征在于，所述的重组蛋白特异性抗HER3。

9.如权利要求6所述的重组蛋白，其特征在于，所述的重组蛋白选自下组：

具有SEQ ID NO.:44和48所示的氨基酸序列的多肽。

10.一种免疫偶联物，其特征在于，该免疫偶联物含有：

(a)载体部分，所述载体部分含有如权利要求1所述的抗体或权利要求6所述的重组蛋白；和

(b)选自下组的偶联部分：可检测标记物、药物、毒素、细胞因子、放射性核素、或酶。

11.一种多核苷酸，其特征在于，它编码选自下组的蛋白质：

如权利要求1所述的抗体或权利要求6所述的重组蛋白。

12.一种载体，其特征在于，它含有权利要求11所述的多核苷酸。

13.一种遗传工程化的宿主细胞，其特征在于，它含有权利要求12所述的载体或基因组中整合有权利要求11所述的多核苷酸。

14.一种制备重组多肽的制备方法，其特征在于，该方法包含：

(a)在适合表达的条件下，培养权利要求13所述的宿主细胞；

(b)从培养物中分离出重组多肽，所述的重组多肽是权利要求1所述的抗体或权利要求6所述的重组蛋白。

15.一种药物组合物，其特在于，所述组合物中含有：

(i)如权利要求1所述的抗体或权利要求6所述的重组蛋白；以及

(ii)药学上可接受的载体。

16.如权利要求15所述的药物组合物，其特在于，所述组合物还包含西妥昔单抗。

17.如权利要求1所述的抗体或权利要求6所述的重组蛋白的用途，其特征在于，用于：

制备用于分离、制备、提取、检测细胞的产品。

18.一种检测样品中是否含有HER3蛋白的方法，其特征在于，所述方法包括步骤：

(1)将样品与权利要求1所述的抗体接触；

(2)检测是否形成抗原-抗体复合物，其中形成复合物就表示样品中存在HER3蛋白

并且，所述方法用于非诊断性的目的。