[发明专利]一种治疗痔疮的中药温敏凝胶剂

说明书

 

技术领域

本发明涉及中药外用制剂领域，特别地，涉及一种治疗痔疮的中药温敏凝胶剂。

背景技术

痔疮是一种常见的、多发的肛门疾病，传统的看法一般将痔定义为直肠末端粘膜下和肛管皮肤下的直肠静脉从发生扩大、曲张所形成的柔软的静脉团。其最主要的特点是便血、脱出、疼痛难忍、易反复发作，以致严重影响人们正常工作和生活。痔疮的发病率非常高，据统计占人群60%的比例都患有不同程度的痔疮，中国自古就有“十人九痔”之说。痔的发病年龄由儿童到老年任何年龄都可发生，但20-40岁多得。多数病人随年龄增长逐渐加重，有的患者年老减少体力活动，症状减轻，痔核缩小。但有相当一部分患者，本身无任何症状，直肠镜检查也发现有内痔，也不应忽视。

现代医学中痔的治疗重点是消除和缓解症状，非手术疗法是优先考虑的疗法，而针对痔核本身及解除病因的一些手术疗法，只有在非手术疗法无效的情况下才考虑应用。痔疮患者由于长期处于剧烈疼痛的折磨下，对于手术的治疗方法普遍有恐惧心理，所以保守治疗往往是广大痔疮患者的首选。

肛门外用药，可使药物直接作用于创面，药力直达病所，使之吸收而起到防治的作用，可避免药物在体内多环节循环灭活作用，降低药效，同时避免药物的某些副作用。中药外用治疗痔疮有着悠久的历史。

本发明所述的中药温敏凝胶剂是由三七、牡丹皮、黄柏、苦参、槐角、五倍子、冰片等组成的中药复方，提取精制后加入辅料制成具有温敏特点的凝胶剂，该凝胶剂室温保存时为液态，涂于皮肤黏膜表面后凝固成凝胶状，用于治疗痔疮，该剂型使用方便，作用持久，不易污染衣物。该复方由以下药物组成：

三七：本品为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.

Chen的干燥根及根茎。味甘、微苦，性温，具有化瘀止血，活血定痛等功效。为治瘀血诸证之佳品，为伤科要药。三七主要含人参皂苷类、三七皂苷类、三七氨酸类和三七多糖类等，均为其主要的活性物质。三七氨酸具有明显的止血作用，并能明显增加血小板数量及缩短凝血时间；人参皂苷、三七皂苷能抑制血小板聚集和抑制血栓形成；三七总苷能够调节免疫，有显著的抗炎作用，且有显著的中枢止痛作用，皂苷Rb组有较强的止痛作用。

    牡丹皮：本品为毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticasa Andr.的干燥根皮。味苦、辛，性微寒，具有清热凉血，活血化瘀等功效。牡丹皮有抑菌抗炎作用。在发挥抗炎作用的同时，不会抑制正常体液免疫功能。其有效成份为没食子酸对痢疾杆菌、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌有显著抗菌作用，牡丹皮能能抑制血小板花生四烯酸产生血栓素A2，进而抑制血小板聚集。

黄柏：本品为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid. 的干燥树皮。味苦，性寒，能清热燥湿，除下焦湿肿。《用药心法》记载黄柏：“治疮痛不可忍者。”黄柏含有大量生物碱类成分，有广谱的抗菌作用，能够阻断神经节，对中枢神经有抑制的作用。

苦参：本品为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait. 的干燥根。苦参清热燥湿，广泛应用与多重湿热病症，外用可以煎汤外洗，用于痔疮。苦参具有抗菌消炎的作用，对痤疮杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌均有抑制作用，

槐角：本品为豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥成熟果实。槐角清热泻火，凉血止血。用于肠热便血，痔肿出血。

五倍子：本品为漆树科植物盐肤木Rhus chinensis Mill.、青麸杨Rhus potaninii Maxim.和红麸杨Rhus punjabensis Stew. var.sinica(Diels) Rehd. et Wils.叶上的虫瘿，主要为五倍子蚜Melaphis chinensis (Bell) Baker寄生而形成。外用能收湿敛疮，且有解毒消肿之功。《开宝本草》记载五倍子：“疗齿宣疮翻，肺脏风毒流溢皮肤作风湿疮，癌痒脓水，五痔下血不止，小儿面鼻疮疮。”五倍子含有大量鞣酸。皮肤及薄膜之溃疡接触鞣酸后，其组织蛋白即被凝固，形成一层被膜，因而起到收敛的作用，同时，小血管收缩，血液凝固，而起到止血作用。五倍子还对多种致病菌有抑菌和杀菌作用。