[发明专利]一种乙肝解毒胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种乙肝解毒胶囊及其制备方法。 

背景技术

乙肝解毒胶囊清热解毒，疏肝利胆。用于乙型肝炎，辩证属于肝胆湿热内蕴者临床表现为：肝区热痛，全身乏力，口苦咽干，头晕耳鸣或面红耳赤，心烦易怒，大便干结，小便少而黄，舌苔黄腻，脉滑数或弦数。市售乙肝解毒胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在溶出迟缓、疗效低等不足。 

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种溶出速度快、疗效高的乙肝解毒胶囊及其制备方法。 

发明实施方案如下： 

取泽泻80g，木香80g，大黄10g，胡黄连10g，土茯苓15g，绵马贯众50g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30～40Mpa，萃取温度30～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度50～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠15～25g，枸橼酸1～3g，整粒，装入胶囊，制得500粒乙肝解毒胶囊。

上述实施方案所提到的原材料标准如下： 

泽泻：中国药典2005年版一部标准。 本品为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis（Sam.）Juzep.的干燥块茎。冬季茎叶开始枯萎时采挖，洗净，干燥，除去须根及粗皮。

木香：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙及须根，切段。大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗皮。 

大黄：中国药典2005年版一部标准。本品为家科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.唐古特大黄Rheum tangicum Maxim．ex Balf．或药用大黄Rheumofficinale Baill．的干燥根及根茎。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖．除去细报，到去外皮，切瓣或段，绳穿成串干燥或直接干燥。 

胡黄连：中国药典2005年版一部标准。本品为玄参科植物胡黄连Picrorhiza scrophulariifloraPennell的干燥根茎。秋季采挖，除去须根及泥沙，晒干。 

土茯苓：中国药典2005年版一部标准。本品又名土萆薢、过山龙、山地栗。为百合科植物土 

获苔Smilax glabra Roxh．的根茎。产于华东、中南、西南地区。

夏、秋采挖，除去须根，洗净，晒干；或趁鲜切成薄片，晒干。 

绵马贯众：中国药典2005年版一部标准。本品为鳞毛蕨科植物粗茎鳞毛蕨Dryopteris crassirhi-zoma Nabai的干燥根茎及叶柄残基。秋季采挖，削去叶柄，须根，除去泥沙，晒干。 

甘露醇：中国药典2010年版二部标准。 

阿司帕坦：中国药典2010年版二部标准。 

交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。 

羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。 

枸橼酸：中国药典2010年版二部标准。 

以上乙肝解毒胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。 

上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如 “减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。 

本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。 

本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。 

四 具体实施方式 

本发明的具体实施例1