[发明专利]一种风湿定胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

 本发明涉及中药领域，具体涉及一种风湿定胶囊及其制备方法。

背景技术

风湿定胶囊具有活血通络，除痹止痛功效。用于风湿性关节炎，类风湿性关节炎，颈肋神经痛，坐骨神经痛。市售风湿定胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在溶出迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种溶出速度快、疗效高的风湿定胶囊及其制备方法。

发明实施方案如下：

取香加皮300g，八角枫500g，徐长卿100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30～40Mpa，萃取温度30～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度50～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45～55g，麦芽糖45～55g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，装入胶囊，制成500粒，制得风湿定胶囊。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

香加皮：中国药典2005年版一部标准。 本品为萝藦科植物杠柳Periploca sepium Bge．的干燥根皮。春、秋二季来挖，剥取根皮，晒干。

八角枫：中国药典1977年版一部标准。为八角枫科植物八角枫Folium Alangii的叶。夏季采收、鲜用或晒干研粉。

徐长卿：中国药典2005年版一部标准。本品为萝藦科植物徐长卿CynanCHUM paniculatum（Bge．） Kitag．的干燥根及根茎。秋季采挖，除去杂质，阴干。

硫酸钙：中国药典2010年版二部标准。

阿司帕坦：中国药典2010年版二部标准。

麦芽糖：中国药典2010年版二部标准。

羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。

硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。

以上风湿定胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。

上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如 “减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。

本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。

本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。

四 具体实施方式

本发明的具体实施例1

取香加皮300g，八角枫500g，徐长卿100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30℃，分离器压力10Mpa，分离器温度50℃，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液60℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45g，麦芽糖45g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁1g，整粒，装入胶囊，制成500粒，制得风湿定胶囊。

本发明的具体实施例2

取香加皮300g，八角枫500g，徐长卿100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40℃，分离器压力20Mpa，分离器温度60℃，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时50L，得提取液；取提取液80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦55g，麦芽糖55g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，硬脂酸镁3g，整粒，装入胶囊，制成500粒，制得风湿定胶囊。

本发明的具体实施例3