[发明专利]一种心可宁胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种心可宁胶囊及其制备方法。

背景技术

心可宁胶囊活血散瘀，开窍止痛。用于冠心病，心绞痛，胸闷，心悸，眩晕。市售心可宁胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在溶出迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种溶出速度快、疗效高的心可宁胶囊及其制备方法。

发明实施方案如下：

取薏苡仁300g，伸筋草120g，丹参732g，三七141.6g，冰片1.22g，水牛角300g，红花48.4g，  牛黄6.3g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30～40Mpa，萃取温度30～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度50～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠15～25g，枸橼酸1～3g，整粒，装入胶囊，制得2000粒心可宁胶囊。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

薏苡仁：中国药典2005年版一部标准。本品为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L.var.ma-yuen（ROman.）Stapf的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮及杂质，收集种仁。

伸筋草：中国药典2005年版一部标准。本品为石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的干燥全草。夏、秋二季茎叶茂盛时采收．除去杂质，晒干。

丹参：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge．的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。

三七：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物三七Punax notoginseng (Burk.)F．H.Chen的干燥根及根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。

冰片（合成龙脑）：中国药典2005年版一部标准。本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。 本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。 熔点 应为205-210℃（附录Ⅶ C）。

水牛角：中国药典2005年版一部标准。本品为牛科动物水牛Bubalus bubalis Linnaeus的角。取角后，水煮，除去角塞，干燥。

红花：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。夏季花由黄变红时采摘，阴干或晒干。

牛黄：中国药典2005年版一部标准。本品为牛科动物牛Bos taurus domesticus Gmelin的干燥胆结石。宰牛时，如发现有牛黄，即滤去胆汁，将牛黄取出，除去外部薄膜，阴干。

甘露醇：中国药典2010年版二部标准。

阿司帕坦：中国药典2010年版二部标准。

交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。

羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。

枸橼酸：中国药典2010年版二部标准。

以上心可宁胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。

上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如 “减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。

本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。

本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。

四 具体实施方式

本发明的具体实施例1