[发明专利]一种氨溴索与对羟基苯甲酸的共晶及其制备方法

权利要求书

1.一种氨溴索药物共晶，其特征在于：该药物共晶是以氨溴索作为药物活性成分，以对羟基苯甲酸为反应物，在甲醇水的混合体系中形成的共晶，其空间群为单斜晶系，两个氨溴索（1）分子，两个对羟基苯甲酸（2）和一个水分子（3）通过氢键结合在一起构成氨溴索药物共晶的基本单元，其中两个对羟基苯甲酸分子中的氧原子作为氢键的给予体，一个水分子的氧原子作为氢键的接受体而形成二个氢键，其它两个氢键由一个水分子的氧原子作为氢键的给予体，两个氨溴索分子的氧作为氢键的接受体而形成：其轴长：a=19.105~19.505，b=14.771~15.171， c=15.733~16.133，α=90,β=110.96~111.36,γ=90, XRD谱特征峰值出现在：7.58~7.78°,9.72~9.92°, 10.64~10.84°,11.04~11.24°,14.88~15.08°,15.28~15.48°,17.90~18.10°,18.34~18.54°,19.24~19.44°,19.6~19.8°,21.34~21.54°,22.32~22.52°,22.52~22.72°,22.84~23.04°,2304~23.24°,23.38~23.58°,23.82~24.02°,2464~24.84°,25.56~25.76°,26.02~26.22°,26.5~26.7°,28.04~28.24°,30.02~30.22°,30.5~30.7°,31.1~31.3°,34.6~34.8°，如图1所示。

2.权利要求1所述的氨溴索药物共晶Ⅰ的制备方法，其步骤如下：

  （1）将氨溴索1 ~1.7mmol放入装有25~30ml甲醇与水的混合溶剂烧杯中，至于搅拌器上搅拌10min~30min，滴加1 ~1.7mmol对羟基苯甲酸，再搅拌30min~60min, 使氨溴索和对羟基苯甲酸充分反应：

（2）静置挥发5-7天后，容器中开始析出无色透明针状晶体，即氨溴索药物共晶。

3.根据权利要求2所述的氨溴索药物共晶的制备方法，其特征在于，在步骤（1）中，所述甲醇与水混合溶剂中甲醇与水的体积比例为1.5~2.5:1。