[发明专利]一种氨溴索与间羟基苯甲酸共晶及其制备方法

权利要求书

1.一种氨溴索药物共晶，其特征在于：该药物共晶是以氨溴索作为药物活性成分，以间羟基苯甲酸为反应物，在甲醇和水的混合体系中，形成的共晶，其空间群为单斜晶系，一个氨溴索（1）分子，一个间羟基苯甲酸（2）通过氢键结合在一起构成氨溴索药物共晶的基本单元，其中一个氨溴索分子的N原子作为氢键的给予体，一个间羟基苯甲酸分子中的O原子作为氢键的接受体形成一个氢键：其轴长：a=8.4641~8.8641，b=19.475~19.875， c=12.662~13.062，α=90,β=112.67~113.07,γ=90, XRD谱特征峰值出现在：8.88~9.08°,13.72~13.92°,14.02~14.212°,14.32~14.52°,14.5~14.7°, 15.14~15.34°,16.14~16.34°,16.54~16.54°,17.94~18.14°,19.34~19.54°,20.58~ 20.78°,20.78~20.98°,20.92~21.12°,21.2~21.4°,21.42~21.62°,21.62~21.82°,22.44~22.64°,22.96~23.16°,23.6~23.8°,23.62~24.02°,23.98~24.18°,24.26~24.46°,25.26~25.46° ,25.38~25.58°,26.72~26.92°,27.46~27.66°,29.1~29.3°,33.0~33.2°，如图1所示。

2.权利要求1所述的氨溴索药物共晶的制备方法，其步骤如下：

  （1）将氨溴索1 ~1.7mmol放入装有25~30ml甲醇与水的混合溶剂烧杯中，至于搅拌器上搅拌10min~30min，滴加1 ~1.7mmol间羟基苯甲酸，再搅拌30min~60min, 使氨溴索和间羟基苯甲酸充分反应：

（2）静置挥发5-7天后，容器中开始析出无色透明针状晶体，即氨溴索药物共晶。

3.根据权利要求2所述的氨溴索药物共晶的制备方法，其特征在于，在步骤（1）中，所述甲醇与水混合溶剂中甲醇与水的体积比例为1.5~2.5:1。