[发明专利]用于皮下传感器的针头保护装置

说明书

本分案申请是申请号为200980119472.6、申请日为2009年5月12日、发明名称为“用于皮下传感器的针头保护装置”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明一般地涉及保护使用者免于用来插入皮下传感器的针头伤害的装置和方法。更具体地，本发明涉及一种用于皮下传感器的导入器，包括可操作地相对于针头移动的针头罩，从而当使用者使用导入器插入到所述传感器时，针头罩封罩针头。

背景技术

本领域中已知传感器用于各种具体传感器应用中。例如，薄膜电化学传感器已经用于测试病人中的分析物水平。这种薄膜传感器通常包括由在非导体膜材料(例如，聚酰亚胺薄膜)的薄层之间的光刻掩膜和蚀刻技术所适用的一个或者多个薄导体。导体成形为限定其上具有适当电极材料的末梢段端部，其结合适宜传导性地连接适当电子监视设备的近端部接触垫。近年来，该一般类型的薄膜传感器在医用领域中建议用作皮下传感器。作为一个实施例，利用定位于皮下直接接触病人细胞外液体的末梢段部分的电极，薄膜传感器设计用于获得血糖(“BG”)水平的指标以及监视糖尿病患者的血糖水平。该读数在调整食物疗法治疗中尤其有效，所述食物疗法治疗典型地包括病人胰岛素的定期给药。在这点上，BG读数在协同外部类型的半自动药物输液泵，或者可自动植入的药物输液泵中尤其有用，其中，所述半自动药物输液泵如同在美国专利Nos.4,562,751；4,678,408和4,685,903以及共同受让的美国专利申请Nos.11/225,359(于2005年9月13日提交)中所一般地描述的那样，它们以参引的方式合并于本申请，所述可自动植入的药物输液泵如同美国专利Nos.4,573,994中所一般地描述的那样，该专利以参引的方式合并于本申请。

为了在皮下安置直接接触病人细胞外液体的传感器电极，研制了相对较小且应用灵活的电化学传感器，其中，该传感器可用于获得超过延长周期时间的周期性读数。改良的薄膜传感器和相关插入器，在共同受让的美国专利Nos.5,390,671；5,391,250；5,482,473；5,568,806和5,586,553以及国际公布No.WO2004/036183中，以及共同受让的待决美国专利申请Nos.11/234,722(于2005年9月23日提交)和11/634,728(于2006年12月6日提交)中进行了描述，它们以参引的方式合并于本申请。另参见美国专利No.5,299,571，它也以参引的方式合并于本申请。

薄膜传感器常常利用导入器工具皮下地/经皮地植入。所述导入器容纳用于在将传感器插入的同时刺破病人皮肤的针头。然后，针头撤回，将传感器留在病人皮肤中。为减轻插入的痛苦，薄膜传感器可设置在套管上。当使用套管时，针头可设置在套管内部以便插入。或者，可围绕传感器使用中空针头(有或者没有套管)。

使用通常包括针头的导入器，或者插入装置，然后，在传感器位置插入传感器后清除所述导入器。因此，撤回所述导入器时，存在受到针头的暴露端无意伤害的潜在危险。

发明内容

本发明涉及一种改良的导入器，其适于在使用导入器插入传感器后为使用者提供保护。所述传感器可以是电化学传感器，例如检测病人分析物的传感器。例如，所述传感器检测诸如糖尿病患者的病人的血糖水平。导入器还可用于向病人引入其他装置，例如用于输入诸如胰岛素的物质的输液器插管。

根据具体实施方式，提供了一种导入器，所述导入器包括壳体，其可拆离地连接于容纳传感器的传感器集成器，所述壳体包括针头罩和容纳于所述壳体内并且伸出所述壳体的针头，所述针头罩可操作地相对于所述针头移动，从而当所述壳体脱离所述传感器集成器时，所述针头罩封罩所述针头。还提供了一种包括所述导入器和传感器集成器的传感器装置，以及使用导入器封罩针头的方法。

在特定实施方式中，所述针头罩是所述壳体的内部室。在进一步的实施方式中，所述导入器还包括连接于所述针头并且容纳在所述壳体内的针头夹持器，其中，当所述壳体连接于所述传感器集成器，所述针头夹持器位于针头伸出位置，并且所述针头伸出所述壳体，以及当所述壳体与所述传感器集成器断开连接时，所述针头夹持器在壳体内移动到针头封罩位置，从而所述针头由针头罩封罩。