[发明专利]卡巴他赛晶N4型物质及制备方法和其组合物与用途

权利要求书

1.卡巴他赛晶N4型固体物质，其特征在于，当使用粉末X射线衍射分析采 用CuK_α辐射实验条件时，衍射峰位置2-Theta值(°)或d值衍射峰相 对强度峰高值(Height％)或峰面积值(Area％)具有如下表示：

2.根据权利要求1所述的卡巴他赛晶N4型固体物质，其特征在于，使用红 外光谱进行分析时在3500、3366、2979、2939、2896、2828、1750、1710、1637、 1602、1509、1498、1451、1412、1392、1365、1348、1315、1266、1244、1198、 1172、1161、1115、1092、1070、1051、1024、985、977、949、924、913、899、 886、855、844、831、798、779、769、756、746、734、711、704、684cm^-1处 存在红外光谱特征峰，其中红外光谱特征峰的允许偏差为±2cm^-1。

3.根据权利要求1或2中任一项所述的卡巴他赛晶N4型固体物质，其特征 在于，使用差示扫描量热技术分析时，表现为当升温速率为每分钟10℃的DSC 图谱中存在2个吸热峰分别在93℃±3℃和150℃±3℃处。

4.根据权利要求1或2中任一项所述的卡巴他赛晶N4型固体物质，其特征 在于，使用热重技术分析时，表现为当升温速率为每分钟5℃的TG图谱中在 73℃温度处存在1个失重台阶。

5.一种如权利要求1-4中任一项所述的卡巴他赛晶N4型固体物质的制备方 法，其特征在于，使用乙醇与水组成的混合溶剂，在15℃～80℃温度下将卡巴他 赛样品完全溶解并经环境温度4℃～40℃、环境相对湿度10％～75％、常压实验条 件下去除溶剂，获得的卡巴他赛固体物质经100℃加热干燥6～10小时后，再经 压力2～8T即可得到卡巴他赛晶N4型固体物质。

6.一种卡巴他赛的混合晶型固体物质，其特征在于，含有任意比例的权利要 求1-4中任一项中所述的卡巴他赛晶N4型固体物质成分。

7.一种药物组合物，其特征在于，含有有效剂量的权利要求1-4中任一项中 所述的卡巴他赛晶N4型固体物质和药学上可接受的载体。

8.一种药物组合物，其特征在于，含有有效剂量的权利要求6中所述的卡巴 他赛混合晶型固体物质和药学上可接受的载体。

9.根据权利要求7或8中任一项的药物组合物，其特征在于，卡巴他赛的每 日用药剂量在5mg～500mg范围内。

10.根据权利要求7或8中任一项的药物组合物，其特征在于，所述的组合 物的剂型是片剂、胶囊、丸剂或注射用制剂。

11.根据权利要求7或8中任一项的药物组合物，其特征在于，所述的组合 物的剂型是缓释制剂或控释制剂。

12.权利要求1-4中任一项所述的卡巴他赛晶N4型固体物质在制备抗癌药物 中的应用。

13.权利要求6中所述的卡巴他赛的混合晶型固体物质在制备抗癌药物中的 应用。

14.权利要求7-11中任一项所述的药物组合物在制备抗癌药物中的应用。