[发明专利]用于提高睡眠质量的中药制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药保健领域，涉及一种用于提高睡眠质量的中药制剂。

背景技术

古代中医养生学是中国博大精深的传统文化精髓之一，它博采众家精华，集各民族各地域人民防病健身智慧为一体，在人体防病抗衰的过程中发挥了非常重要的作用。在中医古代养生学中十分重视睡眠养生术，古人有“不觅仙方觅睡方”之说。《黄帝内经》开卷第一篇《上古天真论》中提到，“……起居有常，不妄作劳……而尽终其天年”，足见睡眠的重要性。

在人生命历程中，大约有1/3的时间是在睡眠中度过的。睡眠养生，是根据阴阳变化规律，采用合理睡眠方法和措施，保证充足而适当的睡眠时间，以尽快恢复机体疲劳，保持充沛精力，从而达到防病健体，延年益寿的目的。《灵枢·惑论》曰：“阳气尽则卧，阴气尽则寤”，《灵枢·口问》曰：“阳气尽阴气盛则目瞑，阴气尽而阳气盛则寤”，故睡眠也是阴阳消长交替中的必然阶段，是人体为了适应环境，保持阴阳自我调节平衡的表现，所以维持正常睡眠是维护人体健康的保证。

睡觉最宜先睡眼、后睡心，先醒心、后醒眼，和合自然，此乃睡眠养生之尚道。睡眠养生最重要的是睡眠质量，而要提高睡眠质量，除了必须掌握科学的睡眠养生保健方法之外，还有必要研究其它更为有效地调理方法。

   目前各种促进睡眠、提升睡眠质量的产品琳琅满目，但其效果参差不齐，而且也有不同程度毒副作用，所以研究开发相关安全可靠产品其市场价值巨大。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于提高睡眠质量的中药制剂。 

本发明的中药制剂，以知母、远志、酸枣仁、刺五加、茯苓为原料进行组方配伍，使各药物的功效产生协同，共奏养阴清热、润燥宁心、除烦助眠之功能，进而提升睡眠质量。

 知母：味苦、甘，性寒；归肺、胃、肾经；清热泻火，生津润燥。知母作君药，生津以养阴、润燥以护阴、清热以安阴，守阴守静以安眠无烦，立足高远，治病求本（阳动则难眠，阴静则安睡）。

远志：味苦、辛，性温；归心、肾、肺经；安神、益智、祛痰、消肿。远志作为臣药，安神使人静怡，益智使人神闲，直接发挥作用，提升睡眠质量。

酸枣仁：味甘、酸，性平；归肝、胆、心经；补肝、宁心、敛汗、生津。刺五加：味辛、微苦，性温；归脾、肾、心经；益气健脾，补肾安神。酸枣仁、刺五加共为佐药，补肝以宁心、补肾以安神、除烦以静心，辅佐君臣，力达提升睡眠质量目的。

茯苓：味甘、淡，性平；归心、肺、脾、肾经；利水渗湿，健脾宁心。茯苓为使药，不仅作用于上中下三焦，而且还能通过养肺、健脾、益肾以宁心，提升睡眠质量。

本发明全方五味共奏养阴清热、润燥宁心、除烦助眠之功能，以治病求本、正本清源为前提提高睡眠质量。

本发明中药制剂的各原料按以下重量份进行配比：知母25-45份、远志20-30份、酸枣仁15-25份、刺五加15-25份、茯苓1-10份。  

优选配比：知母28-35份、远志20-25份、酸枣仁18-20份、刺五加18-20份、茯苓3-6份。

最佳配比：知母30份、远志25份、酸枣仁20份、刺五加20份、茯苓5份。  

本发明的中药制剂可以按药剂学的常规工艺和辅料制备成各种内服制剂。如胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂（包括水丸、蜜丸、糖衣丸、胶丸、肠溶丸或滴丸）或口服液。

下面是本发明药物对于改善失眠、难眠问题，提高睡眠质量的临床试验资料。

1、受试对象：体检合格，睡眠质量差或有睡眠障碍者100例，年龄在18~60岁。分成对照组和受试组两组，每组50例。 

2、治疗方法：受试组：本发明胶囊剂药物（维稳胶囊）：规格350mg/粒×80粒/瓶。 用法：早晚各3粒，3个月为1周期。对照组不采用药物治疗。

3、判定标准：采用匹茨堡睡眠质量指数量表总计分，评定被试者观察一个周期后的主观睡眠质量。具体见下表。SQI总分范围为0-2l，得分越高，表示睡眠质量越差。

4、观察结果：观察一个周期后计算SQI总分。受试组50例分数均有不同强度下降，平均降低12分，最高降低15分，未见上升现象。对照组50例平均降低 1分，最高降低4分，最高上升3分。

5、结论：本发明的中药制剂对各种原因引起的失眠、难眠问题均具有很好的调节和改善作用，有效提高了受试者的睡眠质量。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明药物的组方及其制备作进一步说明。

实施例1、胶囊剂药物的制备