[发明专利]用于改善睡眠的组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种用于改善睡眠的组合物，其特征在于，所述组合物的有效成分由以下重量份的原料制备而成：

北冬虫夏草1-5份，肉苁蓉1-5份，甘草1-5份，大枣2-10份，小麦10-30份，桔梗1-5份。

2.根据权利要求1所述的用于改善睡眠的组合物，其特征在于，所述组合物的有效成分由以下重量份的原料制备而成：

北冬虫夏草1-1.2份，肉苁蓉1-1.2份，甘草1-1.2份，大枣2-3份，小麦10-15份，桔梗1-1.2份。

3.根据权利要求2所述的用于改善睡眠的组合物，其特征在于，所述组合物的有效成分由以下重量份的原料制备而成：

北冬虫夏草1份，肉苁蓉1份，甘草1份，大枣2份，小麦10份，桔梗1份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的用于改善睡眠的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

制备浸膏一：按重量份称取北冬虫夏草，粉碎，得粗粉，按北冬虫夏草原料重量的5-15倍加水浸泡，随后以盐酸调节溶液pH值为1.0-3.0，再按北冬虫夏草重量百分比的0.2-0.8％加入胃蛋白酶和按北冬虫夏草重量百分比的0.2-0.8％加入胰蛋白酶，37℃酶解2-8小时，然后加热使酶失活，过滤，得酶解液，将酶解液浓缩，即得浸膏一；

制备浸膏二：按重量份称取肉苁蓉和甘草，按肉苁蓉和甘草总重量的5-10倍加入体积百分含量为40％-80％的乙醇溶液，回流提取1-4次，每次回流提取时间为1-5小时，合并滤液，将滤液浓缩，即得浸膏二；

制备浸膏三：按重量份称取大枣、小麦和桔梗，按大枣、小麦和桔梗总重量的5-15倍加入水，在80-100℃下浸提1-4次，每次浸提时间为1-4小时，合并滤液，将滤液浓缩，即得浸膏三；

混合：将上述得到的浸膏一、浸膏二和浸膏三混合均匀，即得。

5.根据权利要求4所述的用于改善睡眠的组合物的制备方法，其特征在于，制备浸膏一步骤中，所述胃蛋白酶酶和胰蛋白酶的重量比为2:1-1:2。

6.根据权利要求4所述的用于改善睡眠的组合物的制备方法，其特征在于，制备浸膏一步骤中，将酶解液以截留分子量为100000的超滤柱进行过滤，得滤液，滤液减压浓缩，即得浸膏一。

7.根据权利要求4所述的用于改善睡眠的组合物的制备方法，其特征在于，制备浸膏一步骤中，加热至100℃保持15-30分钟使酶失活。

8.根据权利要求4所述的用于改善睡眠的组合物的制备方法，其特征在于，制备浸膏一步骤中，滤液减压浓缩至55-65℃时密度为1.15-1.25g/mL的稠浸膏，再经真空干燥，粉粹，得到粉末状的浸膏一；

制备浸膏二步骤中，滤液减压浓缩至55-65℃时密度为1.15-1.25g/mL的稠浸膏，再经真空干燥，粉粹，得到粉末状的浸膏二；

制备浸膏三步骤中，滤液减压浓缩至55-65℃时密度为1.15-1.25g/mL的稠浸膏，再经真空干燥，粉粹，得到粉末状的浸膏三。

9.权利要求1-3任一项所述的组合物在制备用于改善失眠的药物或保健食品中的应用。

10.根据权利要求9所述的组合物在制备用于改善失眠的药物或保健食品中的应用，其特征在于，所述药物或保健食品的剂型为片剂、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊、口服液、丸剂或滴丸。