[发明专利]一种高活性手参的制备方法

说明书

发明领域

本发明涉及药品制法，特别涉及一种高活性手参的制备方法，属医药技术领域。

背景技术

中药干燥在我国有很长的历史，经干燥的中草药可保持一定的药用成分以及不易腐败变质，干燥作为保证中草药品质的重要措施，是中草药加工中一个必不可少的工艺过程，干燥与中药生产的关系密切，干燥的方法将直接影响产品的质量。

手参为兰科多年生草本植物手参(Gymnadenia conopsea R.Br)或粗脉手参(Gymnedia crassinernis Finer)的块根。又名佛手参、掌参。具有补脾益肺、养血生津、收涩止血等功效，临床常配伍应用于治疗病后体弱、久泻、通乳、失血、带下、慢性肝炎等症。

手参的传统制备方法有两种，一种为将手参置凉水中洗净，取出晾干,另一种是将净手参以1:1比例置羊或牛奶中煮至透心，取出，晾干。第二种是现代蒙药广泛应用的手参制备方法。

发明内容

本发明的目的是提供一种手参新的干燥方法，该方法干燥的手参产品活性高。

本发明的目的是这样实现的：

一种高活性手参的制备方法，其特征在于：取冻干手参，置牛奶或羊奶中浸透，取出，干燥。

本发明的一种高活性手参的制备方法，冻干手参是取新鲜手参，冷冻至-20℃以下，抽真空至干燥室压力30Pa以下，加热升华，升华的温度控制在40℃以下，解析温度控制在45℃以下，至干。

至此完成了本发明，本发明的方法制备的手参药理活性高。

下面通过药效学研究进一步说明本发明的效果，试验旨在进一步说明本发明的有益之处，而非对本发明的限制。

一、将同一批鲜手参，按以下方法进行加工。

1）晾干手参：将鲜手参置凉水中洗净，取出晾干；

2）牛奶手参：将鲜手参置凉水中洗净，以1:1比例置牛奶中煮至透心，取出，晾干；

3）冻干牛奶手参：将鲜手参置凉水中洗净，置水中煮至透心，取出，冷冻至-20℃以下，抽真空至干燥室压力45Pa以下，加热升华，升华的温度应控制在40℃以下，解析温度控制在45℃以下，至干，取出，置牛奶中浸泡煮至透心，取出，晾干。

二、不同方法干燥手参药效学比较

1、对乙型肝炎病毒表面抗原抑制作用

1）材料  V型微量血凝反应板；HBsAg采用HBV肝炎患者血清，经反相被动血凝试验强阳性滴度(1：3200)；纯化抗-HB-sIgG致敏红细胞，聚乙二醇(分子量12000)，磷酸缓冲液稀释牛血清，抑制抗体等。

2）方法  ①取96孔V型底微量板，各排第一孔用移液管移入不同方法干燥手参水提液（1mg/mL）和病毒抗原体，摇匀。各排第二孔先用移液管加入稀释液各25m1，再从第一孔吸取药物—病毒液倍比稀释。取稀释液5mL，加入冻干乙型肝炎病毒表而抗原诊断用血球1支内，摇匀后滴入2-4孔各25m1，再补加稀释液25m1，置于37℃恒温箱，4h观察。②分组 每批实验均设阳性病毒、阴性病毒、试验药物、空白药物对照孔。

3）结果判定 最高稀释度出现不凝集，提示药物对病毒抗原抑制，2倍抑制为低效，4倍抑制为中效，8倍抑制为高效。

4）结果  不同方法干燥手参水提液4h后，晾干手参和鲜手参未出现抑制，牛奶手参出现2倍抑制，冻干牛奶手参出现8倍抑制。结果表明，冻干牛奶手参对乙型肝炎病毒表面抗原有高效的抑制作用。

2、不同方法干燥的手参对乙醇致大鼠胃黏膜损伤的保护作用比较。

选取健康SD大鼠，雌雄各半，体质量180-220g，随机分为对照组、晾干手参组、牛奶煮手参组、牛奶煮冻干手参组、水煮冻干手参组，共5组，每组10 只，每日灌胃给药1次，1次2mg/kg，连续 7天，对照组给予等量蒸馏水。实验前，大鼠先禁食48 h，自由饮水，于末次给药后1h每只大鼠灌胃无水乙醇1mL/只，再过1h脱颈椎处死动物，用夹子夹闭贲门，自幽门注入1%甲醛5mL，再夹闭幽门，放入1%甲醛溶液固定10min，沿胃大弯剪开胃壁，测量损伤长度，以损伤长度(宽度大于1 mm加倍)总和作为胃黏膜损伤指数，并计算抑制率。结果见表1。

抑制率(%)=（对照组溃疡指数一给药组溃疡指数）÷对照组溃疡指数×100%。

表1  不同方法干燥的手参对乙醇致大鼠胃黏膜损伤的保护作用比较