[发明专利]一种壳聚糖聚电解质复合凝胶及其制备方法与用途

说明书

技术领域

本发明属于医用生物材料领域，具体涉及一种壳聚糖聚电解质复合凝胶、制备方法，以及其在制备具有抑菌、消炎、止痒、抗过敏、修复烫伤作用的药物中的用途。

背景技术

壳聚糖(Chitosan)是甲壳素部分脱乙酰基产物，是一种安全无毒的天然高分子聚阳离子多糖，具有生物相容性、成膜性、生物粘附性、抗菌性等特点，已成为欧美、日本等国家的热门研究领域，并广泛用于于医药、食品、日化用品等领域。

壳聚糖是目前发现的唯一天然碱性多糖，主要有两种来源：其一为虾、蟹壳来源壳聚糖，另一种为真菌(以食用菌为主)来源壳聚糖。目前市面上的壳聚糖主要以虾、蟹壳为原料制备，所得的壳聚糖钙离子、蛋白质含量高，但脱乙酰度低且不稳定，使用上也会对部分虾蟹过敏人群产生不良反应；而食用菌壳聚糖是从真菌菌丝和子实体中提取，所得壳聚糖脱乙酰度高且稳定，灰分含量少，产品性能优良，大多无副作用。

壳聚糖作为一种亲水性天然高分子，仅溶解在某些酸性溶剂中，能够制成聚电解质水凝胶，吸附一些带负电荷的物质而具有抑菌效果。近年来，国内外以壳聚糖为主要基质制备凝胶取得了一些进展，并逐渐开发出以壳聚糖与其他基质复配制成的复合聚电解质凝胶和水凝胶，上述复合凝胶材料表现出了良好的生物兼容性和可生物降解性，但形成的凝胶具有机械强度低、不易涂展、稳定性差等缺点。

但是现有技术中常见的壳聚糖凝胶的方法中，化学交联技术制备的壳聚糖凝胶，因交联剂大部分为毒性较高的醛类，运用上存在一定的安全隐患，并且会改变壳聚糖的基团特性；而物理交联所形成的凝胶不仅在制备过程中容易发生絮凝沉淀等不良反应，同时其产品稳定性、生物亲和性、抑菌性等也受pH、温度、离子等影响。上述方法制成的凝胶具有机械强度低、不易涂展、稳定性差等缺点的问题，使得在医用领域存在着透皮吸收性差、涂展性不良等缺点。

发明内容

为此，本发明所要解决的是现有的壳聚糖凝胶存在透皮吸收性差、涂展性不良等技术问题，从而提出一种壳聚糖聚电解质复合凝胶，并进一步公开了其制备方法，以及在制备具有抑菌、消炎止痒、修复烫伤作用的药物中的用途。

为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明公开了一种壳聚糖聚电解质复合凝胶，由0.5-5.0重量份壳聚糖以及0.5-3重量份卡波姆为原料基质制备而成。

进一步地，所述壳聚糖为1.5重量份，所述卡波姆为1重量份。

所述壳聚糖为食用菌壳聚糖。

本发明还公开了一种上述的壳聚糖聚电解质复合凝胶的制备方法，包括以下步骤：

(1)取0.5-5.0重量份壳聚糖溶于50-100重量份浓度为0.5-2％的酸性溶剂中，待壳聚糖充分溶解后，用三乙醇胺调节溶液pH至碱性，过滤后取沉淀物洗涤至中性，得到胶状物；将所述胶状物加水混匀，用酸性溶液调节pH值为2-6，并补充水使溶液总重量为50-100重量份，制得壳聚糖凝胶；

(2)取0.5-3重量份卡波姆，加入水补足至100重量份混匀，静置20-30h，制得卡波姆凝胶；

(3)将步骤(1)制备所得的壳聚糖凝胶和步骤(2)制备所得的卡波姆凝胶混匀，用三乙醇胺调节体系pH值为5-8，并在1500rpm-5000rpm转速下均质5-20分钟，即得。

进一步地，所述壳聚糖聚电解质复合凝胶的制备方法，包括以下步骤：

(1)取1.5重量份壳聚糖溶于60重量份浓度为1％的酸性溶剂中，待壳聚糖充分溶解后，用三乙醇胺调节溶液pH值为9，过滤后取沉淀物洗涤至中性，得到胶状物；将所述胶状物加水混匀，用酸性溶液调节pH值为6，并补充水使总重量为50重量份，制得壳聚糖凝胶；

(2)取1重量份卡波姆，加入99重量份水中混匀，静置24小时，得卡波姆凝胶；

(3)取步骤(1)制备所得的壳聚糖凝胶和步骤(2)制备所得的卡波姆凝胶混合，用三乙醇胺调节体系pH值为7.0，并在3000rpm转速下均质15分钟，即得。

所述步骤(1)中，所述酸性溶剂和酸性溶液彼此独立地选自乙酸或乳酸。

本发明还公开了根据上述的方法制备得到的壳聚糖聚电解质复合凝胶。

本发明还公开了上述的壳聚糖聚电解质复合凝胶选择性添加药物或活性成分或常规辅料，按照常规工艺，制成的临床上可接受的制剂。

所述制剂包括但不限于凝胶剂、膜剂、洗液、创可贴、喷剂、敷料、贴膏剂、漱口液、粉剂或缓控释制剂。

本发明还公开了上述的壳聚糖聚电解质复合凝胶在制备具有抑菌、消炎、止痒、抗过敏、修复烫伤作用的药物中的用途。