[发明专利]天山雪莲提取物磷脂复合物、口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1.一种天山雪莲提取物磷脂复合物，其特征在于按下述方法得到：第一步，取适量天山雪莲提取物和磷脂置于容器中，磷脂和天山雪莲提取物的质量比为1:1至1:3，然后按1mg至30mg天山雪莲提取物中加入1ml有机溶剂A计，向容器中加入有机溶剂A混匀后得到第一混合液；第二步，将第一混合液放置在水浴中恒温搅拌0.5小时至2小时，然后经水浴减压旋蒸去除有机溶剂A后得到第二混合液；第三步，按1.5mg至3.75mg天山雪莲提取物中加入1ml有机溶剂B计，向第二混合液中加入有机溶剂B混匀并过滤后得到滤液；第四步，滤液经水浴减压旋蒸浓缩至在温度为20℃时的相对密度为1.31至1.34，然后经低温真空干燥至质量百分含水量小于等于5%，得到天山雪莲提取物磷脂复合物；其中：有机溶剂A为甲醇、乙醇、乙酸乙酯和正己烷中的一种以上；有机溶剂B为三氯甲烷、二氯甲烷、正己烷或乙醚中的一种以上。

2.根据权利要求1所述的天山雪莲提取物磷脂复合物，其特征在于磷脂为天然磷脂或合成磷脂。

3.根据权利要求1或2所述的天山雪莲提取物磷脂复合物，其特征在于天然磷脂为大豆磷脂；或/和，第二步中，水浴温度为30℃至40℃，搅拌速率为2000转/分钟至3000转/分钟；或/和，第二步和第四步中，水浴减压旋蒸的温度为30℃至40℃，水浴减压旋蒸的压力为-0.08MPa；或/和，第四步中，低温真空干燥的温度为30℃至60℃。

4.一种根据权利要求1或2或3所述的天山雪莲提取物磷脂复合物的制备方法，其特征在于按下述方法进行：第一步，取适量天山雪莲提取物和磷脂置于容器中，磷脂和天山雪莲提取物的质量比为1:1至1:3，然后按1mg至30mg天山雪莲提取物中加入1ml有机溶剂A计，向容器中加入有机溶剂A混匀后得到第一混合液；第二步，将第一混合液放置在水浴中恒温搅拌0.5小时至2小时，然后经水浴减压旋蒸去除有机溶剂A后得到第二混合液；第三步，按1.5mg至3.75mg天山雪莲提取物中加入1ml有机溶剂B计，向第二混合液中加入有机溶剂B混匀并过滤后得到滤液；第四步，滤液经水浴减压旋蒸浓缩至在温度为20℃时的相对密度为1.31至1.34，然后经低温真空干燥至质量百分含水量小于等于5%，得到天山雪莲提取物磷脂复合物；其中：有机溶剂A为甲醇、乙醇、乙酸乙酯和正己烷中的一种以上；有机溶剂B为三氯甲烷、二氯甲烷、正己烷或乙醚中的一种以上。

5.根据权利要求4所述的天山雪莲提取物磷脂复合物的制备方法，其特征在于磷脂为天然磷脂或合成磷脂。

6.根据权利要求4或5所述的天山雪莲提取物磷脂复合物的制备方法，其特征在于天然磷脂为大豆磷脂；或/和，第二步中，水浴温度为30℃至40℃，搅拌速率为2000转/分钟至3000转/分钟；或/和，第二步和第四步中，水浴减压旋蒸的温度为30℃至40℃，水浴减压旋蒸的压力为-0.08MPa；或/和，第四步中，低温真空干燥的温度为30℃至60℃。

7.一种根据权利要求1或2或3所述的天山雪莲提取物磷脂复合物所制的口腔崩解片，其特征在于原料按重量份数包括天山雪莲提取物磷脂复合物20份至30份、崩解剂6份至16份、填充剂35份至60份、粘合剂1份至5份、润滑剂0.5份至1份和矫味剂1份至3份；该天山雪莲提取物磷脂复合物口腔崩解片按下述方法得到：将所需量的天山雪莲提取物磷脂复合物、填充剂和崩解剂总重量的1/2混匀后得到混合物，在混合物中加入所需量的粘合剂混匀后进行制粒，制粒后经干燥后整粒，整粒后再加入所需量的润滑剂、矫味剂和崩解剂总重量的1/2并混合均匀，压片后得到天山雪莲提取物磷脂复合物口腔崩解片。