[发明专利]一种药物组合物及其制备方法

说明书

发明领域：

本发明涉及一种药物组合物(又名凤膏)及其制备方法，属于药品技术的领域。

技术背景：

乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99％发生在女性，男性仅占1％。乳腺并不是维持人体生命活动的重要器官，原位乳腺癌并不致命；但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间连接松散，容易脱落。癌细胞一旦脱落，游离的癌细胞可以随血液或淋巴液播散全身，形成转移，危及生命。目前乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤。乳腺癌妇女由于接受手术、放疗及辅助治疗，常较正常妇女提前绝经或出现卵巢早衰，潮热也较正常妇女频繁和严重。潮热是指突然感到一阵阵发热、多起自前胸，涌向头颈部，然后波及全身，紧接着爆发性出汗。潮热多发作在凌晨乍醒、黄昏、夜间、活动或情绪激动时,症状持续数秒至数分钟不等；发作频率每天数次至一次；少数妇女仅局限于头、颈和乳房；在潮红的区域感到灼热,皮肤发红，且潮热常伴有易激惹、抑郁、健忘、疲倦、乏力等，这些症状与潮热的严重程度有关，但与年龄无关。乳腺癌妇女潮热的发生与更年期妇女不同，可能是以下一种或几种因素共同作用的结果：卵巢早衰；他莫西芬治疗；机体自然衰退；潮热治疗中断；体温调节中枢节律改变。潮热常在夜间比较严重，干扰和影响妇女的睡眠，使妇女的睡眠质量下降，导致精神状态欠佳。因潮热引起的这些负面影响，一些患者甚至考虑停止乳腺癌的相关治疗，给患者带来很大的痛苦。乳腺癌妇女潮热的治疗方法较多，目前大致可分为激素治疗、非激素治疗、辅助治疗和非药物治疗。激素治疗增加妇女乳腺癌的复发及死亡，具有危险性。非激素治疗有强烈的副作用，比如口干，皮肤瘙痒，嗜睡等。辅助治疗有低剂量雌激素效应可能刺激肿瘤生长，非药物治疗费时且费力。目前许多学者都致力于中药对乳腺癌作用的研究，有一定的成效。

另据国内外的研究表明，现代社会符合健康标准的人群仅占15％，确诊为患病的人群也占15％，而剩余的70％是处于健康与患病两者之间的过渡状态人群，也就是亚健康状态人群。据统计，我国九成职业女性身体处于亚健康状态，其主要表现在：失眠健忘，多梦，心悸多疑，头晕眼花，身疲乏力、精神萎靡及心烦易怒等。中医认为“失眠、多梦”多由心阳偏亢，阳不入阴，心神不能入舍所致；“健忘”多由气血虚亏，脾气不足，肾精不充，髓海空虚，心神失养，神志衰弱所致；“心悸”多因气血亏损，血不养心，心无所主，而悸动不安；“头晕”多由肝肾不足，阴虚阳亢；肝之阳气升动，上扰清窍所致；“眼花”多由气血不足，不能上荣于目，目失肝血所养而致。综上所述，亚健康人群多属于气血阴阳不调，肝肾阴虚所致。治则以补为主，通过补养气血、阴阳，以达到扶佐正气，消除虚弱的目的。《素问·阴阳应象大论》说：“形不足者，温之以气；精不足者，补之以味”。中医讲究“治未病”，但是市面上缺乏有效治疗尚未生病的亚健康女性，能快速复原的药物。

因此，发明一种能改善乳腺癌患者潮热症状，且还能改善女性亚健康状态、提高其免疫力的中成药具有重要的现实意义。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题在于提供一种药物组合物及其制备方法。所述药物组合物具有滋阴养血、疏肝解郁、宁心安神的作用；能改善乳腺癌患者的潮热症状，还适用于亚健康状态、免疫力低下及进行生物免疫治疗前期调养的女性患者。

为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案实现：

一种药物组合物，按照重量组份计算，由生地20-80份、熟地20-80份、枣皮20-80份、当归20-80份、川芎10-50份、香附10-50份、郁金10-50份、菊花5-30份、夏枯草5-40份、紫石英5-30份、珍珠母5-30份、银花藤5-40份、山栀5-30份、佛手片5-30份、绿萼梅5-30份、天麻5-40份、白果肉5-40份、益母草10-50份、鸡血藤10-50份、茜草5-40份、丹皮5-30份、女贞子10-50份、旱莲草10-50份、川红花5-40份、地骨皮5-40份、阿胶10-50份、龟板胶10-50份及辅料制备而成。

具体地说，所述药物组合物按照重量组份计算，由生地50份、熟地50份、枣皮50份、当归50份、川芎30份、香附30份、郁金30份、菊花10份、夏枯草20份、紫石英10份、珍珠母10份、银花藤20份、山栀15份、佛手片15份、绿萼梅10份、天麻20份、白果肉20份、益母草30份、鸡血藤30份、茜草20份、丹皮15份、女贞子30份、旱莲草30份、川红花20份、地骨皮20份、阿胶30份、龟板胶30份及辅料制备而成。