[发明专利]具有抗凝缓释功能的血液灌流器及其制备方法

权利要求书

1.具有抗凝缓释功能的血液灌流器，包括具有吸附室的灌流器本体，该吸附室内容纳有吸附剂，其特征在于，所述吸附室内还容纳有具备温度敏感特性的抗凝缓释凝胶，所述抗凝缓释凝胶内含有抗凝物质。

2.根据权利要求1所述的血液灌流器，其特征在于，所述缓释凝胶与所述吸附剂的质量比为1:2~1:100。

3.根据权利要求2所述的血液灌流器，其特征在于，所述缓释凝胶与所述吸附剂的质量比为1:10~1:50。

4.根据权利要求1所述的血液灌流器，其特征在于，所述抗凝缓释凝胶由所述抗凝物质、两端含双键的化合物和具有温度敏感性的N-烷基丙烯酰胺类单体溶于水聚合而成，在以上三种物质的总质量中，所述抗凝物质的质量百分比为5%~30%，所述两端含双键的化合物的质量百分比为10%~15%，所述N-烷基丙烯酰胺类单体的质量百分比为60%~80%。

5.根据权利要求4所述的血液灌流器，其特征在于，在所述三种物质的总质量中，所述抗凝物质的质量百分比为10%~25%，所述两端含双键的化合物的质量百分比为11%~14%，所述N-烷基丙烯酰胺类单体的质量百分比为65%~75%。

6.根据权利要求5所述的血液灌流器，其特征在于，所述抗凝物质为低分子肝素或者枸橼酸钠；所述两端含双键的化合物为亚甲基双丙烯酰胺或乙二醇二甲基丙烯酸酯；所述N-烷基丙烯酰胺类单体为N-异丙基丙烯酰胺或者N,N’-双乙基丙烯酰胺或者双乙氧基丙烯酰胺。

7.根据权利要求1所述的血液灌流器，其特征在于，所述抗凝缓释凝胶的体积为0.001~1cm³。

8.具有抗凝缓释功能的血液灌流器的制备方法，包括提供灌流器本体和吸附剂的步骤，所述灌流器本体具有吸附室，其特征在于，还包括以下步骤：（a）提供具备温度敏感特性的抗凝缓释凝胶；（b）将所述抗凝缓释凝胶与所述吸附剂装填入所述灌流器本体的吸附室内；（c）装配所述灌流器本体。

9.根据权利要求8所述血液灌流器的制备方法，其特征在于，所述抗凝缓释凝胶的制备过程包括如下步骤：

（1）将抗凝物质、两端含双键的化合物和N-烷基丙烯酰胺类单体按照质量百分比为5%~30%、10%~15%、60%~80%依次加入灭菌注射用水中，配制成质量浓度为10%~50%的水溶液，在8~12℃的密封容器中，通入氮气，搅拌30~70分钟，直至形成完全分散的均一混合水溶液；

（2）将上述混合水溶液冷却至0~5℃，30分钟后加入质量占抗凝物质、两端含双键的化合物和N-烷基丙烯酰胺类单体总质量0.1~5％的引发剂，10分钟后注射占上述总质量0.1~5％的催化剂，在氮气保护下，继续搅拌5~20分钟；

（3）将搅拌后的反应溶液立刻倒入成型模具中，密封后于15℃~25℃下静置反应15~48小时，随后浸泡于含抗凝物质质量分数为1%~50%的灭菌注射用水溶液中6~24小时，然后将反应产物用注射用水漂洗10~15小时，即得到具备温度敏感特性的抗凝缓释凝胶。

10.根据权利要求9所述血液灌流器的制备方法，其特征在于，在所述步骤（2）当中，所述引发剂为过硫酸铵或过硫酸钾，所述催化剂为N,N,N’,N’-四甲基乙二胺或亚硫酸氢钠。