[发明专利]心脏辅助装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体涉及一种心脏辅助装置。

背景技术

现在全球每年约有1000万患者因心力衰竭而死亡，已成为全球死亡率最高的疾病之一，据统计，目前美国每年新增心力衰竭患者80万人，预计至2030年患者人数将可能上升到1000万人，同样的，在我国亦有600余万心力衰竭患者，每年有数十万的新增患者。目前，治疗心力衰竭的常用方法有药物治疗、心脏移植和机械辅助装置治疗等。而其中机械装置辅助治疗按照心室辅助装置是否与血液相接触，可将其分为直接血液接触型和非血液接触型两类。直接血液接触型装置需要直接在心室与主动脉上开口插管，在植入与取出时都是通过开胸手术完成，且植入手术难度非常大，不仅增加了病人的痛苦，也增加了医疗费用，而且辅助装置直接与血液相接触，易引起血栓、出血、血液破坏、下肢缺血、动脉损伤、重要脏器的功能衰竭等病症。

而非血液接触型不需要与血液接触，包裹在心脏表面上，压缩衰弱心脏，使心脏搏出更多的血液。相比与血液接触的心辅装置，它可避免生物兼容性问题，并可以在很短的时间安装。此外，许多患者的心脏经过辅助可以恢复泵血功能，正是由于这些优势，一些直接心脏辅助装置正在研究、开发和使用。但是目前还没有一种治疗效果好、使用灵活、对心脏负荷小的多功能非血液接触型心辅装置，例如，检索到的对比文件1：专利号“200610012565.7”;专利名称“全心辅助气囊”，对比文件1说明书中公开的全心辅助气囊也是一种非血液直接接触型的心辅装置，但是该气囊为一个整体式的“U”型气囊，只有一个进气管，气囊呈“U”型包裹心脏，使用时，必须对心脏的左、右心室同时进行按压辅助，位于心脏底部的心尖部，也必须受到一定的外力压迫，引起心尖部向心底收缩，使心脏所受负荷比较大，对心脏造成一定的额外创伤，而且该气囊使用方法单一，不能有针对性的对心脏进行局部按压辅助，治疗效果不好，造成一定的资源浪费。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中存在的问题，提供一种心脏辅助装置，该装置分别按照左、右心室的表面形状及大小制作两个独立的气囊，把气囊包裹在心脏表面，压缩衰弱心脏，使心脏搏出更多的血液，相比与血液接触的心辅装置，它可避免生物兼容性问题，而且使用方便、灵活，对心脏压迫小，能最大化的保护心脏，有针对性的进行治疗，治疗效果佳。

技术方案：一种心脏辅助装置，包括外壳，所述外壳沿心脏模型外表面由无弹性的柔韧绳盘旋并粘结固定而成，在外壳内层沿心脏模型左心室外表面设置一个密封的左侧气囊，在外壳内层沿心脏模型右心室外表面设置一个密封的右侧气囊，所述左、右侧气囊均为橡胶材质，且均能完全覆盖住心脏模型左、右心室外表面，所述右侧气囊厚度为左侧气囊的1.5～2.5倍；紧邻左、右气囊侧壁的外壳内壁偏上位置分别设置有一个扣环，左、右侧气囊上端固定在所述扣环上，所述左侧气囊的下口连通有左侧进气管，右侧气囊的下口连通有右侧进气管，右侧进气管孔径小于左侧进气管，所述左、右进气管从外壳底部的心尖部位穿出并向外延伸，延伸部分与气源控制装置连通，所述气源控制装置根据心电图或起搏信号控制，与心脏自身收缩舒张同步充放气。

优选的，所述柔韧绳为涤纶或者硅胶材质。

优选的，所述左、右进气管延伸部分首先通过三通接头连通，连通后再经管路连接气源控制装置。更便于调节心脏的左右心室或双心室辅助。

优选的，所述左、右气囊为双层密封气囊。

优选的，所述右侧气囊厚度为左侧气囊的2倍。

优选的，所述柔韧绳直径为1.5mm。

优选的，所述盘旋的柔韧绳从外壳的心尖端向外延长，并与进气管一起向外延伸固定。

优选的，所述左、右进气管均为乳胶材质，左进气管直径为1mm，右进气管直径为 0.5mm。

本发明的有益效果：

（1）该装置不与血液直接接触，应用过程中不需要抗凝，避免了出血、血栓形成、溶血、免疫反应等一系列血管并发症，同时也减少了感染的发生率。

（2）该装置能提供搏动性血流，符合人体生理性能的需要。

（3）该装置能在不增加心肌耗氧的情况下增加心肌输出量，使血压维持在正常水平，减少了心肌做功，保证了人体重要脏器的血液灌注。

（4）该装置虽然通过挤压心脏的方式进行辅助，但现有的研究表明，心脏在收缩期以及舒张期的冠脉灌注未受到影响，反而因为舒张期压力的升高，冠脉血流量有一定程度的增加，加上心肌耗氧减少，反而有利于心肌的恢复。